关于医疗器械水溶出物化学五项检测

AAany那抹阳光 · 发表于 5 天前

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们是做二类和三类的医疗器械，关于水溶出物化学五项（还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度）这几个检测，检测频率是多久做呀。。。。可以一年吗，

hhhhhhjjjjj · 发表于 5 天前

我们是三类，每批每规格都做

3075589379 · 发表于 4 天前

批检一段时间，至少30批，然后分析数据，改为周期检

michael10 · 发表于 4 天前

我们也是每批都做

梦随笔 · 发表于 4 天前

我们是其它各相关项不变情况下，五年一次。

18913555243 · 发表于 4 天前

我们是每批检。要是不想每批检，那要能证明每批次的产品，这5项都能合格，才能1年或几年检一次。可是，怎么证明呢？整个生产过程的不确定因素太多，都有可能影响化学性能的检测结果。

JQendkl37w · 发表于 4 天前

我们也是三类，每批每型号都会检。生产过程因素太多，内部检了，也放心，有问题也好追溯。