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[质量保证QA] 偏差调查单应该谁来写?是否应该由首先发现的偏差的人写。

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药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,感觉很怪,如果发现偏差的人需要负责写偏差调查单及后续一系列麻烦的东西,是否容易产生见偏差不报的情况。毕竟多一事不如少一事
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药生
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
发生部门负责偏差后续调查关闭
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发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
多一事不如少一事
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药生
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
无论谁发现的,都由偏差所在单位来写,以及后续所有文案,预防措施,整改情况及落实确认,培训。。。。以及走完这个偏差的所有流程。

如果这个偏差是,老板发现的,怎么办?你能让老板来起草吗?(极端的情况,哈哈)


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药生
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
偏差发生区域负责人来写
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大师
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
这就是如何编织质量管理体系网络的问题了
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药生
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
发生部门报告偏差,质量部调查。

点评

质量调查 放过我们做质量的吧  详情 回复 发表于 13 小时前
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药神
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
捂不住了,就写
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药生
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
你感觉的对,我在制药行业工作了十几年,经常会出现比如车间发生偏差隐瞒不报,所以有“现场QA”这个职位,现场QA就是专门巡逻,盯这些事的
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药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
单一的体系应该不能完全规避所有偏差,这些应该配合审查制度进行平衡。偏差由产生偏差部门执行,相对比较合理的原因是专业性。
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药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
这就是质量文化建设的事,不论定谁写最后都有不乐意的。
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药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
发现偏差的人发起,偏差发生部门进行调查
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药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-10-30 08:55
无论谁发现的,都由偏差所在单位来写,以及后续所有文案,预防措施,整改情况及落实确认,培训。。。。以及 ...

老板发现的也应该是某个部门的偏差吧。毕竟老板是不会产生偏差的
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
勇于承认错误和发现错误是一个很好的职业操守,奈何就是那些没操守的升职快呢!当认知和现实不相匹配,你会做出怎样的选择。
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
让大家回避写偏差,到人人都愿意写偏差,调查,关闭,预防。这就是管理和企业文化问题了!想要提高不在编的记录和文件写的多精彩,在于质量意识提升和全面质量管理
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
谁发现谁发起,谁负责谁调查,谁管理谁组织
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药士
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2025-10-30 09:06
发生部门报告偏差,质量部调查。

质量调查
放过我们做质量的吧

点评

可以,你们文件上规定谁调查就谁调查  详情 回复 发表于 12 小时前
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
不管对安全和质量而言,出现偏差和异常情况上报是最基础的,我们每年的质量宣传、培训都在讲这些,当然最终杀器是考核。你可以瞒,但是如果瞒不住就要接受瞒报的后果,如果偏差上报我们也会根据偏差的原因来考核,但考核的程度要轻。这样的政策执行久了,部门会趋利避害,自动上报,目前效果也还理想。至于调查不积极,不配合的,也有考核规则。原则就是坦白从宽,抗拒从严。
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
确实如您所说肯定有人会想到多一事不如少一事,但从另外一个角度看如果出现偏差不报涉及发现人或发现人部门的责任那出了问题肯定是要追责的,所以需要公司把相应的问题责任划分到位就不会出现这种情况,关键还是得看领导是否重视质量。
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
发现偏差的人发起,偏差发生部门组织调查、评估,质量管理部门关闭偏差。我们是这样的。

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自己给自己阅卷得分?质量部关闭偏差具体说说看是怎么个关闭偏差?  详情 回复 发表于 12 小时前
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