洁净间温湿度控制问题

泥涂小闺 · 发表于 3 天前

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洁净间要求温度18-28，湿度45-65，因气候问题温度在15度，或者湿度在70的情况下，不影响我的产品质量，是否可以接受？

哲语 · 发表于 3 天前

根据以往体系考核经验，是不可以的。

沧海一粟wgw · 发表于 3 天前

是否有证据证明，温湿度不影响产品质量

泥涂小闺 · 发表于 3 天前

沧海一粟wgw 发表于 2025-10-30 09:47
是否有证据证明，温湿度不影响产品质量

产品除了包装工序对湿度有要求外，其余均有清洗工序，对温湿度不用进行控制

泥涂小闺 · 发表于 3 天前

哲语发表于 2025-10-30 09:46
根据以往体系考核经验，是不可以的。

谢谢大佬，首先判定环境不合格

hq0718 · 发表于 3 天前

除非你的工艺流程在设计之初就定为一般环境

深蓝如云 · 发表于 3 天前

洁净车间的空调系统开启的状态，温湿度偏离这么多？是没开，还是空调系统出现问题了？

不见猫骨头 · 发表于 3 天前

不可以，既然规定了洁净间要求温度18-28，湿度45-65，那就要遵守，不然审计的时候审计官看到必然会问为什么和文件要求不一样，有没有做风险评估等等，反正事情挺麻烦的

八档丶电风扇 · 发表于 3 天前

除非你的工艺要求要环境条件必须在这个范围内，不然就不行

zackzong · 发表于 3 天前

除非有特殊的工艺要求，如果只是考虑对产品没有影响，从而考虑节能省钱而降低对洁净室的温湿度要求，这肯定是不行的。
这类似你说不需要万级的洁净环境，洁净环境可以降到5万级吗。

医路崎岖 · 发表于 3 天前

1、既然是洁净间，你的温湿度参考标准应以标准要求为准；
2、天气原因的影响，无外乎1）控制能耗以降低运行成本；2）设备性能无法满足控温控湿的需求；如果是第1项，据理力争即可；如果是第2项，问题就相对严重了，该花钱还是要花的；
3、产品质量不受影响。这一点需要充足的数据支撑的。

JQendkl37w · 发表于 3 天前

不可以，要不然定这个标准意义何在，温度/湿度可以控制空调系统设置进行加湿或出湿，温度调高或调低。

一只小小鸟 · 发表于 3 天前

进行风险评估扩大范围

zuiaiduanwujie · 发表于 3 天前

湿度太高不利于微生物控制

琦瑞福生 · 发表于 3 天前

硬说啊

泥涂小闺 · 发表于 3 天前

谢谢各位大佬的回复，悉数学习采纳

泥涂小闺 · 发表于 3 天前

医路崎岖发表于 2025-10-30 11:12
1、既然是洁净间，你的温湿度参考标准应以标准要求为准；
2、天气原因的影响，无外乎1）控制能耗以降低运 ...

谢谢老大意见，确实是天气原因，想降低运行成本

林夕儿 · 发表于 3 天前

发现偏离，走流程，至于分析原因、风险评估、纠偏是接下来的事了。

言师 · 发表于 3 天前

工艺有特殊要求，可以自己定义温湿度范围。没有特殊要求，你就得按照附录来18-28，45-65%。

bangzhibing · 发表于 3 天前

文件怎么定的就怎么执行，你们的空调系统能实现温湿度控制啊，这个无非是运行成本要增加