进口医疗器械退货

永恩

大家好，想问一下，如果进口的三类医疗器械，有质量问题（比如包装盒印刷有问题） ，作为代理人怎么退货。有哪些流程和需要的文件。

溯10f8413b

让先发没有问题的包装盒过来，有问题的外国佬要退回去再走流程

bangzhibing

这个有没有销售出去？还需要走召回吧

要饭讨生活

拿个金币         

Yumieiw

不懂顶一下

瑾瑜ifp

■退货流程
  1）沟通协商：与国内的收货方或客户沟通，了解具体情况并核实问题，取得他们的配合与支持。同时与境外制造厂商联系，说明问题，协商退货事宜，明确双方责任和义务。
  2）提交申请：以书面形式向海关提出退货申请，同时告知境外厂商准备接收退货。
  3）等待审核：海关对退货申请及相关材料进行审核，期间可能会要求补充其他证明文件或进行现场查验等。
  4）安排退货：获批后，选择有资质、信誉良好的物流公司安排退货运输，确保产品在运输过程中的安全和完整。
  5）退运出境：在货物退运出境时，需按照海关要求办理相关手续，如申报出口报关单等。货物成功退运出境后，要及时与境外厂商确认收货情况。

■所需文件
  1）退货申请文件：详细说明退货原因、退货产品的清单，注明产品名称、型号、规格、生产批号、数量等信息，以及与境外厂商的沟通记录等。
  2）产品相关文件：进口医疗器械的注册证、医疗器械经营许可证、进口报关单、原产地证明、质量检验报告等，以证明产品的合法来源和相关质量信息。
  3）合同与协议文件：原采购合同或代理协议，明确双方的权利和义务，以及与退货相关的条款；若有补充协议或往来邮件等能证明双方就退货达成一致意见的文件，也需一并提供。
  5）证明质量问题的文件：产品包装盒印刷问题的照片、视频等直观资料；若有相关检测机构出具的关于包装盒印刷问题影响产品质量或合规性的检测报告，也应作为支持文件提供。
  6）海关要求的其他文件：如《进口货物直接退运表》，以及海关可能根据具体情况要求提供的其他补充说明材料或证明文件。

■是否需要召回
  1）通常不需要召回的情况：如果包装盒印刷问题仅为轻微的文字错误、图案不清晰等，不影响产品本身的安全性、有效性，也不会对使用者造成误导从而引发健康风险，一般不需要启动召回程序，直接退货即可。
  2）可能需要召回的情况：若印刷问题致使产品标签不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，比如缺失关键的警示信息、使用说明错误等，可能会误导使用者，存在危及人体健康和生命安全的不合理风险，这种情况则涉及召回。

瑾瑜ifp

瑾瑜ifp 发表于 2025-10-31 16:04
■退货流程
  1）沟通协商：与国内的收货方或客户沟通，了解具体情况并核实问题，取得他们的配合与支持。 ...

海关总署：进口货物直接退运办理指南-->https://online.customs.gov.cn/treeGuide/?taskId=000629001000

永恩

瑾瑜ifp 发表于 2025-10-31 16:09
海关总署：进口货物直接退运办理指南-->https://online.customs.gov.cn/treeGuide/?taskId=000629001000

谢谢谢