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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 化学原料药 › 偏差相关资料

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[原料药] 偏差相关资料

发表于 2025-10-30 11:03:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差相关资料，需要的朋友自取

【汇总】各省局关于注册标准质量标准变更的问答及实施细则.pdf

983.87 KB, 下载次数: 178

变更分类.pdf

254.41 KB, 下载次数: 171

变更分类之化药药学变更.pdf

356.39 KB, 下载次数: 128

变更管理思维导图 .pdf

3.05 MB, 下载次数: 172

变更管理培训2019.pdf

709.48 KB, 下载次数: 145

变更管理审计.pdf

137.95 KB, 下载次数: 144

变更控制培训-王社义2019.pdf

1.06 MB, 下载次数: 141

变更流程.pdf

380.01 KB, 下载次数: 162

江苏省局变更后管理培训20250304(2).pdf

15.53 MB, 下载次数: 285

王彦忠老师-变更分类管理和具体实施V12.8.pdf

10.36 MB, 下载次数: 313

药品生产工艺变更风险分级评估与研究.pdf

4.01 MB, 下载次数: 180

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发表于 2025-10-30 11:14:41 | 显示全部楼层

这不都是变更么

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变更可不一定是因为发生偏差哦，工艺变更，原辅料更换厂家这些变更可不是偏差详情回复发表于 2025-11-5 11:12

因为发生了偏差。。。发表于 2025-10-30 13:41

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发表于 2025-10-30 11:41:11 | 显示全部楼层

我是一个偏差的课件也没看着啊

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秋刀鱼什么味

还有点认可活动吗详情回复发表于 2025-11-5 09:22

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发表于 2025-10-30 11:41:24 | 显示全部楼层

挂偏头卖变肉

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发表于 2025-10-30 11:41:28 | 显示全部楼层

按照偏差流程处理一下吧

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发表于 2025-10-30 11:41:51 | 显示全部楼层

然后发起变更，变更标题内容

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庭院深深sl4

发表于 2025-10-30 12:19:38 | 显示全部楼层

谢谢楼主的变更！

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发表于 2025-10-30 15:55:14 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。

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发表于 2025-10-30 15:59:10 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。

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发表于 2025-10-30 16:07:09 | 显示全部楼层

满屏幕的变更

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发表于 2025-10-30 16:10:40 | 显示全部楼层

感谢分享的都去写偏差哈哈哈

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发表于 2025-10-30 17:17:03 | 显示全部楼层

多谢分享

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发表于 2025-10-31 08:47:05 | 显示全部楼层

作者在发起偏差的过程中采用了变更的流程
因此产生了一个新的偏差
变更了作者的岗位

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发表于 2025-10-31 10:52:52 | 显示全部楼层

变更什么时候成了偏差？

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发表于 2025-11-1 16:59:44 | 显示全部楼层

楼主申请偏差吧，传错文件了

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痛不言，笑不语

发表于 2025-11-2 07:55:23 | 显示全部楼层

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发表于 2025-11-3 14:18:39 | 显示全部楼层

先看看再说吧。。。。

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蜗牛的桃花源

发表于 2025-11-3 14:59:09 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2025-11-3 15:41:16 | 显示全部楼层

哈哈哈哈哈哈哈哈哈谢谢楼主的变更

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发表于 2025-11-3 16:20:02 | 显示全部楼层

挂偏头，买变肉，

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