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[质量控制QC] 耐热菌总数

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药徒
发表于 10 小时前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药饮片微生物限度的耐热菌总数  怎么没有限度呀  检验出来多少是超限度啊
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
药典哪一页有规定耐热菌的????
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2025-10-31 11:34
药典哪一页有规定耐热菌的????

1108 中药饮片微生物限度检查法
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
中药饮片耐热菌总数确实没有限值,需要自己根据以往的历史数据进行评估制定内控标准
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药徒
 楼主| 发表于 8 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-10-31 12:01
中药饮片耐热菌总数确实没有限值,需要自己根据以往的历史数据进行评估制定内控标准

耐热菌总数需要在记录上体现吗
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药徒
 楼主| 发表于 8 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-10-31 12:01
中药饮片耐热菌总数确实没有限值,需要自己根据以往的历史数据进行评估制定内控标准

可以和需痒菌一个标准吗
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
13030025870 发表于 2025-10-31 13:12
耐热菌总数需要在记录上体现吗

需要体现在记录上,COA也需要有
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
13030025870 发表于 2025-10-31 13:13
可以和需痒菌一个标准吗

那不行,毕竟你98~100℃水浴30分钟了,那些不耐热的被杀死了很多了,这标准必然是不一样的;我们之前有次做的时候,需氧菌总数在10的4次方,耐热菌最多20
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药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
中药饮片微生物限度里确实没单独规定耐热菌总数的限度,一般是看它是否包含在“总菌落数”的限度里,只要总菌落数没超该饮片对应的规定(比如普通饮片通常≤10^5 CFU/g),耐热菌总数就算合格,没有单独的超标标准。
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