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[检验及监测] 温度允许误差

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药徒
发表于 昨天 08:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检验标准中要求在1000℃炽灼至恒重,请问这个温度有范围要求吗?依据是什么?
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药生
发表于 昨天 08:11 | 显示全部楼层
纯好奇,你检啥呢,要1000℃???

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二氧化硅的含量和炽灼失重  详情 回复 发表于 昨天 11:46
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:46 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-11-1 08:11
纯好奇,你检啥呢,要1000℃???

二氧化硅的含量和炽灼失重
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:48 | 显示全部楼层
各位都发表一下看法撒
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大师
发表于 昨天 11:53 | 显示全部楼层
根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,温度传感器的最大允许误差应为±0.5℃。这一标准确保了在1000℃炽灼至恒重的过程中,温度控制的准确性和稳定性。

此外,根据GSP附录5《验证管理》的明确规定,验证使用的温度传感器最大允许误差应为±0.5℃。这意味着在实际操作中,温度传感器的测量结果应在设定温度的±0.5℃范围内波动。

总结来说,1000℃炽灼至恒重的温度要求有明确的最大允许误差范围,即±0.5℃,这是依据《药品经营质量管理规范》及其相关附录的规定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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请问要达到1000℃±0.5℃的控温精度,这样的设备有吗?  详情 回复 发表于 昨天 12:09
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 12:09 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-11-1 11:53
根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,温度传感器的最大允许误差应为±0.5℃。这一标准确保了在1000℃ ...

请问要达到1000℃±0.5℃的控温精度,这样的设备有吗?
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药神
发表于 昨天 13:30 | 显示全部楼层
1000℃,就不必那么卷了

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现在是仪器温度设定1000℃,校准结果高了50℃,不知道是否满足检验要求?  详情 回复 发表于 昨天 13:46
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 13:46 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-11-1 13:30
1000℃,就不必那么卷了

现在是仪器温度设定1000℃,校准结果高了50℃,不知道是否满足检验要求?
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药神
发表于 昨天 14:31 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2025-11-1 13:46
现在是仪器温度设定1000℃,校准结果高了50℃,不知道是否满足检验要求?

50℃不行,计量范围±5℃吧

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计量规程是没有范围的,炉温偏差根据用户需求  详情 回复 发表于 昨天 17:35
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 17:35 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-11-01 14:31
50℃不行,计量范围±5℃吧

计量规程是没有范围的,炉温偏差根据用户需求
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