初始污染菌

18227909505

请问，初始污染菌计数，薄膜过滤法100ml供试液，无稀释，分两次过滤，TSA和SDA培养，结果应该怎么计数，是两者相加还是相加后需要乘以2

羽遥

18227909505 发表于 2025-11-3 06:55
平行过滤法和半张滤膜法分别怎么计算？

1. 平行过滤法是取同一份供试液，平行滤2份相同体积（比如各滤50ml），分别用TSA和SDA培养，计数时先算每份的菌落数，再取平均值乘以供试液总体积与单份过滤体积的比值（比如总体积100ml，单份滤50ml就乘2）；
2. 半张滤膜法是把一张滤膜剪成两半，一半滤供试液、一半做阴性对照，计数时直接算供试液那半滤膜上的菌落数，不用额外倍数换算，因为滤的是规定体积的供试液。

机智鼠

关于初始污染菌计数的问题，薄膜过滤法是一种常用的检测方法。对于100ml供试液，无稀释，分两次过滤，TSA和SDA培养，结果应该分别记录TSA和SDA上的菌落数。根据《中国药典》微生物限度检查法的要求，判断供试液的微生物负载是否符合规定。若TSA上的菌落数超过规定的限度，表明供试液中可能存在细菌污染；若SDA上的菌落数超标，则提示可能存在真菌污染。

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18227909505

平行过滤法和半张滤膜法分别怎么计算？

hlmxjzb@163.com

x2，因为没得选，若是不×2，结果比实际值偏低。这么简单的问题，广东很多医疗器械公司都搞不明白。
接种大肠金黄到SDA上不生长这种试验一下就能知道的简单情况很多医疗器械公司的qc也不懂。不知道有没有做过试验，别提SDA培养基的简单研究了。
更离谱的是国内外很多认证机构看到有初始污染菌的测试记录有TSA和SDA，不管数据怎么计算，不管结果是否合理，就认为没问题了。不知道他们真不懂还是故意放水

hlmxjzb@163.com

机智鼠 发表于 2025-11-3 06:48
关于初始污染菌计数的问题，薄膜过滤法是一种常用的检测方法。对于100ml供试液，无稀释，分两次过滤，TSA和 ...

AI还是不行，没有具体的细节作为依据，驴唇不对马嘴。

永恒12

为啥*2不明白吗？我说说我的见解哈。首先，产品用100ml浸提，得到100ml供试液，把这100ml均分成50ml的两个等份，其中50ml过滤后用TSA培养细菌，那我是不是可以认为50ml的供试液中有xxCFU细菌，那100ml供试液含有多少细菌呢？同理SDA培养也是一样的，所以最终结果是（TSA上的菌落数+SDA上的菌落数）*回收系数*2。

胜利者

哈哈

18227909505

羽遥 发表于 2025-11-3 08:21
1. 平行过滤法是取同一份供试液，平行滤2份相同体积（比如各滤50ml），分别用TSA和SDA培养，计数时先算每 ...

半张滤膜法，试验是：过滤供试液后把滤膜对半剪开，一半放TSA培养，一半放SDA培养，这种是需要乘以2不，还是直接相加就可以了，有不同理解，不知哪种理解正确