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悬浮粒子、浮游菌 最新国标

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药徒
发表于 2025-11-4 16:09:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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悬浮粒子、浮游菌  最新国标

GBT 16292-2025 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法.pdf

474.7 KB, 下载次数: 263

GBT 16293-2025 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf

339.33 KB, 下载次数: 190

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药师
发表于 2025-11-4 16:22:56 | 显示全部楼层
有了已经

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栗子姐上班很悠闲嘛,求带  详情 回复 发表于 2025-11-4 16:55
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发表于 2025-11-4 16:45:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药生
发表于 2025-11-4 16:55:30 | 显示全部楼层

栗子姐上班很悠闲嘛,求带
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药徒
发表于 2025-11-4 21:50:03 | 显示全部楼层
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB_T16294-2025.pdf

331.26 KB, 下载次数: 96

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这标准说变就变。。。先前的100级14个皿莫名其妙,这次倒是没有了,但是搞不懂为啥又搞个≤8。。。直接抄ISO14644不行么。。  详情 回复 发表于 2025-11-11 15:08
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药神
发表于 2025-11-4 22:50:12 | 显示全部楼层
加上5楼就完整了
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药徒
发表于 2025-11-5 08:36:08 | 显示全部楼层
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发表于 2025-11-5 08:51:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2025-11-5 13:53:50 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2025-11-6 11:41:28 | 显示全部楼层
很有用的帖子,感谢楼主无私分享
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药生
发表于 2025-11-7 09:02:50 | 显示全部楼层
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发表于 2025-11-7 10:16:22 | 显示全部楼层
老师无菌药品灯检指南有嚒
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药徒
发表于 2025-11-10 15:03:57 | 显示全部楼层
根据新国标沉降菌最小采样点要求,A级区要4个采样点。现在灌装机只有自带2个监测点,要改为4个吗?
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药徒
发表于 2025-11-11 08:19:46 | 显示全部楼层
明年11月实施,还早啊
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发表于 2025-11-11 08:57:00 | 显示全部楼层
多谢分享,正需要测试一下悬浮粒子数呢
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药徒
发表于 2025-11-11 10:25:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药师
发表于 2025-11-11 15:08:38 | 显示全部楼层
lqjm107 发表于 2025-11-4 21:50
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

这标准说变就变。。。先前的100级14个皿莫名其妙,这次倒是没有了,但是搞不懂为啥又搞个≤8。。。直接抄ISO14644不行么。。

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越来越国际化标准  详情 回复 发表于 2025-11-11 16:59
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-11 16:59:51 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2025-11-11 15:08
这标准说变就变。。。先前的100级14个皿莫名其妙,这次倒是没有了,但是搞不懂为啥又搞个≤8。。。直接抄 ...

越来越国际化标准

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现在日常监测应该很多都是按旧的国标的位点来的,操作间的位点数量比较少,按新的这个,得重新评估一遍,而且悬浮粒子的取样点数量的规则和沉降菌浮游菌还不一样。。  发表于 2025-11-11 17:09
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