ECA 注射剂灯检检查指南新版 5.0 发布

陆本乐duj · 发表于 2025-11-5 09:31:11

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ECA 注射剂灯检检查指南新版 5.0 发布，主要变化：
1. 新增第5章：难灯检产品的检查
2. 准确说明功能测试套件在日常操作中的使用
3. 调整了自动灯检系统的再确认和再验证章节
4. 详细说明在AQL测试中发现可见异物的处理程序
5. 编辑性调整，包括将“must”改为“should”
6. 统一使用“kit”而非“set”
7. 在趋势分析章节加入适用的法规
...........

river66 · 发表于 2025-11-5 10:26:32

太感谢了，最新的指南

xineia · 发表于 2025-11-5 11:55:17

感谢分享。ECA讨论组很细，感谢。

18022036657 · 发表于 2025-11-5 13:17:50

英文版，看不懂哦

栗子7 · 发表于 2025-11-5 13:24:58

有翻译的吗

胜利者 · 发表于 2025-11-5 13:49:58

顶起

聪明的尼克 · 发表于 2025-11-7 09:13:48

有中文版吗

陆本乐duj · 发表于 2025-11-7 19:25:30

聪明的尼克发表于 2025-11-7 09:13
有中文版吗

抱歉没有中文版的

[欧盟药事] ECA 注射剂灯检检查指南新版 5.0 发布

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