质量回顾分析报告

念想

请教各位老师，产品质量年度回顾分析报告需要上报至药监系统里还是只需要做了报告放公司存档？？这方面小白，谢谢老师们。

784355614

公司存档-----------

ANNrql

有没有模板啊求求求

来自苹果APP客户端

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我建议产品质量年度回顾分析报告应上报至药监系统。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关法规要求，企业需要定期向药监部门提交质量回顾分析报告，以确保产品质量符合法规标准。报告内容包括产品物料、生产工艺、偏差、超常超标、质量事故、投诉、不良反应等方面。这不仅有助于监管部门监督企业的生产质量，也能帮助企业识别并改进潜在问题，提高整体质量控制水平。因此，请务必按要求将报告上报至药监系统。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

whl199

我站鼠鼠这边

wzzz2008

年度回顾，法规要求的企业必须开展的工作，按要求做好，各种外部检查都会看。
需要上报的，是年度报告。这是另一份文件，有单独的法规来界定具体的要求。

wzzz2008

whl199 发表于 2025-11-5 16:05
我站鼠鼠这边

鼠鼠这次是在胡说八道

z283612040

年报有的公司用质量回顾，有的则单独一份上报药监局

念想

wzzz2008 发表于 2025-11-5 16:40
年度回顾，法规要求的企业必须开展的工作，按要求做好，各种外部检查都会看。
需要上报的，是年度报告。这 ...

谢谢老师，学习中……

环湖

你家质量回顾上报，鼠在这里不知道哪里宕机哪来的答案，抄作业都抄错了，罚机智鼠面壁思过