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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 纯化水每班检电导率，酸碱度
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[药典/标准文件] 纯化水每班检电导率，酸碱度

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ANNrql
药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统每班检电导率，酸碱度取样点是怎么规定的啊，是全部点还是取重要用水点，有没有老师知道
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18913555243
药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
一般跟你电导率取样一致。
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抗争少年
药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水系统每班检电导率，总共不就3个点位么？EDI出水口，总送，总回
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ANNrql
药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-11-05 15:31
纯化水系统每班检电导率，总共不就3个点位么？EDI出水口，总送，总回

请问一下每天检这三个就行吗，其他各用水点需要吗
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抗争少年
其它用水点当然不用你测啊，其它用水点由QC定期取样检测  详情 回复 发表于 3 天前
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ANNrql
药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
每天只检总出，总送，总回三个点可以吗，其他用水点用一周内都检吗
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抗争少年
制水操作工只要负责检测EDI，总送，总回就行了，其它使用点是QC的事，QC会定期取样检测的，不用你操心  详情 回复 发表于 3 天前
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抗争少年
药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
ANNrql 发表于 2025-11-5 16:08
请问一下每天检这三个就行吗，其他各用水点需要吗

其它用水点当然不用你测啊，其它用水点由QC定期取样检测
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抗争少年
药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
ANNrql 发表于 2025-11-5 16:10
每天只检总出，总送，总回三个点可以吗，其他用水点用一周内都检吗

制水操作工只要负责检测EDI，总送，总回就行了，其它使用点是QC的事，QC会定期取样检测的，不用你操心
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tnxiang123
药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
每班这个概念，有点怪怪的。1，要么就是在线电导率实时监测总回。2. 要么就是取样计划，一般都是每周一次 总送总回，制备出口（评估是否需要），每月一次所有点的取样离线检测。
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ANNrql
药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
tnxiang123 发表于 2025-11-05 16:58
每班这个概念，有点怪怪的。1，要么就是在线电导率实时监测总回。2. 要么就是取样计划，一般都是每周一次 总送总回，制备出口（评估是否需要），每月一次所有点的取样离线检测。

体考老师让每班测电导率和酸碱度
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Szzzzzz
我没记错某法规好像是指导原则里面有一个每班检电导率，pH，但目前不是电导率合格就可以免掉pH咩  详情 回复 发表于 3 天前
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Szzzzzz
药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
ANNrql 发表于 2025-11-5 17:31
体考老师让每班测电导率和酸碱度

我没记错某法规好像是指导原则里面有一个每班检电导率，pH，但目前不是电导率合格就可以免掉pH咩
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ANNrql
药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2025-11-05 18:33
我没记错某法规好像是指导原则里面有一个每班检电导率，pH，但目前不是电导率合格就可以免掉pH咩

老师非得按照一个北京旧版的指导原则
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准圣级药老
药士
发表于 前天 08:08 | 显示全部楼层
这种做法都是20年前的了，现在哪还有这种每班离线测电导率和酸碱度的要求了。
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羽遥
药生
发表于 前天 08:18 | 显示全部楼层
不用所有取样点都测，按规定取关键用水点（比如总送、总回、关键使用点）就行，依据是 GMP 和纯化水系统验证相关要求
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zhoup7
药徒
发表于 前天 08:53 | 显示全部楼层
ANNrql 发表于 2025-11-5 16:08
请问一下每天检这三个就行吗，其他各用水点需要吗

每天至少一个样品，具体是那个点位没有明确规定，这个自行评估制定取样计划即可
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