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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 新版生产质量管理规范变化及对应需要调整体系文件整理
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新版生产质量管理规范变化及对应需要调整体系文件整理

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随风摇曳
药徒
发表于 2025-11-6 13:34:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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整理了一天，就算是学习笔记吧，后续需要改的东西真不少，特别是文件的细化以及近几年指导原则、指南等工作文件的融入。

医疗器械生产质量管理规范新旧对比表.pdf

201.44 KB, 下载次数: 413
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ssjelxxa0w
发表于 2025-11-6 13:58:13 | 显示全部楼层
谢谢分享，下载学习
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新新人儿
药徒
发表于 2025-11-6 14:18:58 | 显示全部楼层
没有时间细看，下载学习了，感谢分享
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windwire
药徒
发表于 2025-11-6 14:30:15 | 显示全部楼层
谢谢分享
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znyyqa
药徒
发表于 2025-11-6 14:33:06 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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lxpsally
药徒
发表于 2025-11-6 14:42:11 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习一下
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戴红帽的小妞妞
药徒
发表于 2025-11-6 14:45:10 | 显示全部楼层
谢谢，对照自己公司的文件也整理了一份，参考下。
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一包劳白沙
药徒
发表于 2025-11-6 15:04:29 | 显示全部楼层
感谢大佬分享
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lipi
药徒
发表于 2025-11-6 15:43:58 | 显示全部楼层
感谢大佬分享
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c8xpe
药徒
发表于 2025-11-6 15:47:42 | 显示全部楼层
这个资料提纲挈领，十分的好
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lisuyun1001
发表于 2025-11-6 16:01:22 | 显示全部楼层
学习一下，谢谢分享
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好人平安198
发表于 2025-11-6 16:02:47 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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Julia_
药徒
发表于 2025-11-6 16:05:14 | 显示全部楼层
感谢楼主的分析，很用心。
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蜗牛的桃花源
发表于 2025-11-6 16:07:48 | 显示全部楼层

感谢分享         
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Oo泡沫oO
药徒
发表于 2025-11-6 16:10:57 | 显示全部楼层

谢谢分享，下载学习
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xxyhome
发表于 2025-11-6 16:13:33 | 显示全部楼层
非常感谢，很细致的内容。
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yujiang10
药徒
发表于 2025-11-6 16:17:21 | 显示全部楼层

没有时间细看，下载学习了，感谢分享
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zjyb1985
药徒
发表于 2025-11-6 16:18:17 | 显示全部楼层
感谢分享                       
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gyjmdr
发表于 2025-11-6 16:20:26 | 显示全部楼层
楼主分析的十分详细，感谢分享
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zlc4566
发表于 2025-11-6 17:41:07 | 显示全部楼层
感谢分享，学习一下，666666
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