设备进厂周期介绍

种花。

有大佬能详细介绍一下设备进厂的全流程吗？求资料谢谢，最好能说清楚urs、开箱、招标这些的时间先后。小弟跪求！

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鬼使神差

自己安装个AI吧，比求人强

鬼使神差

制药设备进厂全流程一般包括需求确定、采购、进厂验收等环节，URS、开箱、招标的时间先后顺序为 URS 在前，招标次之，开箱最后。以下是详细介绍：
URS（用户需求说明）制定：URS 是使用方对设备提出的要求及期望，是整个验证生命周期中的参考点。项目 URS 一般在项目概念设计到基础设计阶段建立并更新，系统 URS 则在项目进行详细设计时或在此之前编制。
招标阶段：采购部门根据设备管理部门提供的选型要求，通过招标等方式选择合格的供应商。对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等进行评估，确定最终供应商，然后与选定的供应商签订采购合同，明确设备的规格型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。
设备到货与开箱检查：设备到货后，在指定的、清洁的、有足够空间的开箱区域，由设备管理部门组织相关人员进行开箱。开箱前需审核采购文件、供应商发货清单、设备规格书等文件，确保设备经过物流 / 仓库初步接收，并获准进行开箱检查。开箱过程中，要对设备的外观、数量、附件等进行检查，并做好记录。
设备安装与调试：设备管理部门根据设备安装说明书和现场实际情况，制定设备安装方案，准备好安装所需的工具、材料、场地等条件，由专业安装人员进行设备的安装。安装完成后，由供应商技术人员或设备管理部门组织相关人员进行调试，检查设备的各项性能指标是否达到合同要求。
设备验收：由设备管理部门、质量控制部门、生产部门相关人员组成的验收小组，按照采购合同、设备技术协议等相关文件以及 GMP 要求，对设备进行全面验收，包括外观检查、数量核对、技术资料检查、性能测试、符合 GMP 要求检查等。验收合格后，验收小组成员在设备验收报告上签字确认，设备方可正式投入使用。

tomhere

URS->设计方案->交流方案->确认方案->招投标->中标通知->采购合同->预付款->设备制造调试->FAT->发货款->设备发货->到货签收->开箱清点->设备进厂->设备精确定位安装->连接公用工程管道->设备上电->设备调试->SAT->验收款进入质保期

tomhere

，在SAT阶段同步启动IQ->OQ->PQ

夜逍遥

tomhere 发表于 2025-11-6 15:07
URS->设计方案->交流方案->确认方案->招投标->中标通知->采购合同->预付款->设备制造调试->FAT->发货款->设 ...

设计方案到预付款这些流程都是哪些部门的工作？

栗子7

tomhere 发表于 2025-11-6 15:07
URS->设计方案->交流方案->确认方案->招投标->中标通知->采购合同->预付款->设备制造调试->FAT->发货款->设 ...

linchk

夜逍遥 发表于 2025-11-6 15:33
设计方案到预付款这些流程都是哪些部门的工作？

设计方案  交淡方案-(设计院或本公司相关的人)>确认方案（生产工艺QA设备共同确认）->招投标（采购、设备、财务、监察、生产 共同）->中标通知（采购或设备）->采购合同（采购或设备）->预付款（采购或设备  财务）

以上最好是由设备部 牵头，采购  生产 协助。每个公司的模式不一样。

毛驴张

哎哎，这不又给我的帖子长流量了，去看我的验证全流程导图。记得评论点赞哦

tomhere

夜逍遥 发表于 2025-11-6 15:33
设计方案到预付款这些流程都是哪些部门的工作？

跟工程相关的需要工程部或者项目部（如果涉及到厂房布局调整需要设计院，如果涉及的合规性需要咨询公司）参与，跟工艺相关的需要生产部门、研发部门、工艺放大部门参与，所有过程质量部需参与其中。至于中标那就需要公司高层决策，合同评审需要法务和采购部门。

tnxiang123

鬼使神差 发表于 2025-11-6 15:00
制药设备进厂全流程一般包括需求确定、采购、进厂验收等环节，URS、开箱、招标的时间先后顺序为 URS 在前， ...

积分好高，传奇人物

鬼使神差

tnxiang123 发表于 2025-11-7 10:03
积分好高，传奇人物

哈哈，多赚积分，都能成为传奇

夜逍遥

linchk 发表于 2025-11-6 16:41
设计方案  交淡方案-(设计院或本公司相关的人)>确认方案（生产工艺QA设备共同确认）->招投标（采购、设备 ...

多谢大佬解惑

Lily_VIP

是的，天天问AI，一段时间后理论强的可怕，不过细节执行还得实战才能落地和加深印象

马进

夜逍遥 发表于 2025-11-6 15:33
设计方案到预付款这些流程都是哪些部门的工作？

老板的工作，啥都不用管，坐等设备安装调试好再交给你就行