药物警戒兼职

九vh4j9a7y · 发表于 7 天前

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请问一下，药物警戒专员可以兼职发GMP体系的记录吗，主要是QC的检验记录和辅助记录。

红烧牛肉面 · 发表于 7 天前

你们难道真的找不到一个QA了？任何一个体系QA兼一下都比你这个靠谱吧

鬼使神差 · 发表于 7 天前

果然领导是会安排工作的

289112980 · 发表于 7 天前

没有说不可以。在自己工作可以完成的情况下再参与一些其它的工作是可以的。

机智鼠 · 发表于 7 天前

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于药物警戒专员是否可以兼职发GMP体系的记录，特别是QC的检验记录和辅助记录的问题，以下是我的专业回复：

药物警戒专员的主要职责是收集、监测、评估和报告药品的安全性数据，确保药品的安全性得到有效管理。虽然他们具备一定的专业知识和能力，但通常不直接参与GMP（Good Manufacturing Practice）体系的记录工作。

根据《药品生产质量管理规范》及相关法规，GMP体系的记录应由经过专门培训和授权的人员负责，以确保记录的真实性、完整性和可追溯性。这些人员应熟悉GMP要求，并能够准确记录生产过程中的各项数据和操作。

因此，药物警戒专员不建议兼职发GMP体系的记录，尤其是QC的检验记录和辅助记录。这些记录对于保证药品质量和安全性至关重要，应由具备相应资质和经验的专业团队来负责。如果需要协助或支持，药物警戒专员可以在其专业领域内提供相应的指导和建议。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

追风- · 发表于 7 天前

当然可以，我前公司的药物警戒专员还兼职公司的变更管理以及文件管理呢

抗争少年 · 发表于 7 天前

理论上是可以的，不过你们公司也太会节省资源了吧？

药海浮沉 · 发表于 7 天前

经过培训，合格上岗有何不可？有些厂品种很少，而且也没项目在做临床，那药物警戒专员能做的事并不多啊。

shishui56 · 发表于 7 天前

都是牛马，老板用人可以的

大土土 · 发表于 7 天前

当然可以，公司的药物警戒专员还可以兼职

九vh4j9a7y · 发表于 7 天前

红烧牛肉面发表于 2025-11-10 14:26
你们难道真的找不到一个QA了？任何一个体系QA兼一下都比你这个靠谱吧

我就是干体系的，现在调到PV去了

九vh4j9a7y · 发表于 7 天前

鬼使神差发表于 2025-11-10 14:33
果然领导是会安排工作的

所以人家是领导哇

九vh4j9a7y · 发表于 7 天前

289112980 发表于 2025-11-10 14:52
没有说不可以。在自己工作可以完成的情况下再参与一些其它的工作是可以的。

好的，谢谢

红烧牛肉面 · 发表于 7 天前

九vh4j9a7y 发表于 2025-11-10 16:54
我就是干体系的，现在调到PV去了

难怪呀

这个烫手的山芋

meir · 发表于 7 天前

不能吧，药品生产企业PV要专员就是只能干这个，内部你干其他杂事都好说，体现不能体现出来，你发记录得签字吧。

denghui741106 · 发表于 3 天前

原来QA监管药品不良反应，现在PV人员兼QA的事，有什么不可以。身为牛马，万事皆可以。

紫气东来k3b · 发表于 4 小时前

没有说不可以。但是应当与主业务不能冲突

药物警戒兼职

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