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药物警戒兼职

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,药物警戒专员可以兼职发GMP体系的记录吗,主要是QC的检验记录和辅助记录。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你们难道真的找不到一个QA了?任何一个体系QA兼一下都比你这个靠谱吧
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药神
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
果然领导是会安排工作的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
没有说不可以。在自己工作可以完成的情况下再参与一些其它的工作是可以的。
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,关于药物警戒专员是否可以兼职发GMP体系的记录,特别是QC的检验记录和辅助记录的问题,以下是我的专业回复:

药物警戒专员的主要职责是收集、监测、评估和报告药品的安全性数据,确保药品的安全性得到有效管理。虽然他们具备一定的专业知识和能力,但通常不直接参与GMP(Good Manufacturing Practice)体系的记录工作。

根据《药品生产质量管理规范》及相关法规,GMP体系的记录应由经过专门培训和授权的人员负责,以确保记录的真实性、完整性和可追溯性。这些人员应熟悉GMP要求,并能够准确记录生产过程中的各项数据和操作。

因此,药物警戒专员不建议兼职发GMP体系的记录,尤其是QC的检验记录和辅助记录。这些记录对于保证药品质量和安全性至关重要,应由具备相应资质和经验的专业团队来负责。如果需要协助或支持,药物警戒专员可以在其专业领域内提供相应的指导和建议。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
当然可以,我前公司的药物警戒专员还兼职公司的变更管理以及文件管理呢
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
理论上是可以的,不过你们公司也太会节省资源了吧?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
经过培训,合格上岗有何不可?有些厂品种很少,而且也没项目在做临床,那药物警戒专员能做的事并不多啊。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
都是牛马,老板用人可以的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
当然可以,公司的药物警戒专员还可以兼职
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-11-10 14:26
你们难道真的找不到一个QA了?任何一个体系QA兼一下都比你这个靠谱吧

我就是干体系的,现在调到PV去了

点评

难怪呀 这个烫手的山芋  详情 回复 发表于 7 天前
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-11-10 14:33
果然领导是会安排工作的

所以人家是领导哇
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
289112980 发表于 2025-11-10 14:52
没有说不可以。在自己工作可以完成的情况下再参与一些其它的工作是可以的。

好的,谢谢
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
九vh4j9a7y 发表于 2025-11-10 16:54
我就是干体系的,现在调到PV去了

难怪呀
这个烫手的山芋
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
不能吧,药品生产企业PV要专员就是只能干这个,内部你干其他杂事都好说,体现不能体现出来,你发记录得签字吧。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
原来QA监管药品不良反应,现在PV人员兼QA的事,有什么不可以。身为牛马,万事皆可以。
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发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
没有说不可以。但是应当与主业务不能冲突
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