直播预告 | 解码关键工艺，攻克质控挑战——前沿生物药高效开发与生产实战

奕安济世生物药

会议预告

在生物药研发与生产的漫长征途中，每一个关键工艺环节都决定着产品的成败。上游工艺如何为蛋白表达奠定坚实基础？面对结构复杂的分子，纯化与分析该如何破局？前沿的ADC与核酸药物，其产业化之路又有哪些核心难点？

11月18日-20日，奕安济世与易贸易享联合特别策划 「解码关键工艺，攻克质控挑战」 系列主题直播，连续三天，每日下午3:00，从上游到下游，从早期到产业化，为您带来一场覆盖生物药全流程的实战知识盛宴。

【直播日程一览】

📍 11月18日 | 洞见“成”机，“灌”注菁华：生物药上游开发的关键策略

15:00 | 生物制品的成药性研究策略

嘉宾：蒙盼 | 奕安济世制剂工艺开发副总监

提纲：成药性研究的一般策略概述、HJB成药性策略介绍、案例分享

15:30 | 灌流工艺的开发策略基本考量与应用

嘉宾：薛圣杰 | 奕安济世上游工艺开发主管研究员

提纲：灌流工艺的优势、灌流工艺开发的几点考量、灌流工艺应用

📍 11月19日 | “纯”粹之力，“析”微洞察：聚焦复杂分子的纯化与分析难题

15:00 | 不对称双抗的纯化方法和基本策略

嘉宾：周佳豪 | 奕安济世下游工艺开发高级主管研究员

提纲：不对称双抗的纯化挑战、针对性CMC策略制定、下游纯化工艺核心、案例分享与成效

15:30 | 非对称构型双抗中同源二聚体的分析策略

嘉宾：苗振华 | 奕安济世分析科学与质量控制高级总监

提纲：双抗概述、同源二聚体介绍、分析案例解析

📍 11月20日 | “偶”联之力，“核”心突破：前沿药物的工艺开发与产业化实践

15:00 | 小核酸药物制剂开发和成品生产工艺的技术攻坚和产业化实践

嘉宾：胡裕迪 | 奕安济世制剂工艺开发首席研究员

提纲：商业化小核酸药物制剂的基本属性、制剂开发的流程和挑战、成品灌装的技术难点及解决措施

15:30 | 策略与优化：实现高效、稳健的偶联工艺开发

嘉宾：徐淑泽 | 奕安济世下游及ADC工艺开发总监

提纲：ADC药物的组成、不同的偶联实施策略、偶联工艺开发中的关注点

【直播亮点】

体系化知识：三日课程，系统覆盖生物药从早期到产业化的核心工艺链条。

实战案例驱动：讲师团队均具备多年的行业深厚积淀，分享经验与解决方案。

聚焦前沿热点：深度探讨双抗、ADC、小核酸等前沿领域的技术难点与突破点。

与同行直接交流：直播期间设有互动问答环节，可与讲师在线沟通交流。

【参与方式】

本次系列直播限时免费，但需提前预约报名。

预约观看：https://mp.weixin.qq.com/s/90DISTjyXDQ4a7dyLS52PA

11月18-20日，每天下午3点，我们云端相见，共同探寻生物药高效开发与生产的核心密码！

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11月18日-20日，奕安济世与易贸易享联合特别策划 「解码关键工艺，攻克质控挑战」 系列主题直播，连续三天，每日下午3:00，从上游到下游，从早期到产业化，为您带来一场覆盖生物药全流程的实战知识盛宴。
【直播日程一览】📍 11月18日 | 洞见“成”机，“灌”注菁华：生物药上游开发的关键策略15:00 | 生物制品的成药性研究策略嘉宾：蒙盼 | 奕安济世制剂工艺开发副总监提纲：成药性研究的一般策略概述、HJB成药性策略介绍、案例分享
15:30 | 灌流工艺的开发策略基本考量与应用嘉宾：薛圣杰 | 奕安济世上游工艺开发主管研究员提纲：灌流工艺的优势、灌流工艺开发的几点考量、灌流工艺应用
📍 11月19日 | “纯”粹之力，“析”微洞察：聚焦复杂分子的纯化与分析

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