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[现场管理] 标准曲线用理论值还是实际值?

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药徒
发表于 2025-11-12 14:02:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液相检测时,称取标准品稀释,如称取50mg粉末,配制10mg/mL、5mg/mL、1mg/mL、0.5mg/mL的标准曲线,最后做标曲是用这组理论浓度,还是实际称量50.2mg后稀释后的10.04mg/mL、5.02mg/mL、1.004mg/mL、0.502mg/mL这组浓度,如果用实际称量浓度,那不是每次做实验的标准曲线都不一样吗?
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药士
发表于 2025-11-12 14:10:53 | 显示全部楼层
实际计算值
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-12 14:14:39 | 显示全部楼层

如果用实际值,那进入QC实验室,相当于每次实验标准曲线都不一样,那QC记录及SOP文件写标曲浓度怎么写,不是很明白

点评

首先标准曲线是用法定的标准溶液来测定的(这个没问题吧?) 那么他的浓度肯定是标准的1.0;2.0;3.0等等,那么根据浓度与峰面积绘制出的曲线这个才叫标准曲线 其次,你需要测量的是你的供试品,称取50mg(那么肯  详情 回复 发表于 2025-11-12 16:29
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药徒
发表于 2025-11-12 14:16:24 | 显示全部楼层
理论浓度嗷~
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药徒
发表于 2025-11-12 14:26:46 | 显示全部楼层
修约了不就是理论浓度了
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药师
发表于 2025-11-12 15:41:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-11-12 15:45:19 | 显示全部楼层
做标曲的意义,不就是每次测得值要R>0.999吗,要直接使用设定值,不就不需要经常做标曲了。但是,这不符合要求。另外,实验室报告中的标曲应该是不固定的,每次标曲做完制成标准曲线,记录表上就要变更的。
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药生
发表于 2025-11-12 15:53:09 | 显示全部楼层
QC的SOP和记录里会写一个理论配制方法(比如“精密称取标准品约50mg”),但实际计算和绘图标曲时,必须使用基于实际称量值计算出的精确浓度。
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药士
发表于 2025-11-12 16:29:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 红烧牛肉面 于 2025-11-12 16:30 编辑
后春天的诗unv 发表于 2025-11-12 14:14
如果用实际值,那进入QC实验室,相当于每次实验标准曲线都不一样,那QC记录及SOP文件写标曲浓度怎么写, ...

首先标准曲线是用法定的标准溶液来测定的(这个没问题吧?)
那么他的浓度肯定是标准的1.0;2.0;3.0等等,那么根据浓度与峰面积绘制出的曲线这个才叫标准曲线
其次,你需要测量的是你的供试品,称取50mg(那么肯定是有小数),你测定出来的峰面积对应的是你称取的样品量,当你带入具体样品量以后才能计算出样品浓度最后才是通过线性回归计算你的含量。
没错吧?

还有就是标准曲线是需要每次实验时都做的,不能以之前的标准曲线作为下一次样品检测的依据。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-13 11:16:39 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-11-12 16:29
首先标准曲线是用法定的标准溶液来测定的(这个没问题吧?)
那么他的浓度肯定是标准的1.0;2.0;3.0等 ...

测的是产品中的工艺残留A,没有法定标准品,只能用工艺用的这种物质A去精密称量配制标准品做标曲,每次检测肯定会重新配标准曲线的,例如理论称量50mg,每次肯定会在50±?,如果用实际称量值,肯定每次标曲浓度点都不一样,除非修约到整数位。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-13 11:20:51 | 显示全部楼层
18913555243 发表于 2025-11-12 15:45
做标曲的意义,不就是每次测得值要R>0.999吗,要直接使用设定值,不就不需要经常做标曲了。但是,这不符合 ...

额,你的恒左边是设定值,但你的纵错标是检测值啊,
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药生
发表于 2025-11-13 13:07:58 | 显示全部楼层
标准曲线用理论浓度值去计算有啥意义?如果都用理论值代入计算,就不需要每次做或者定期做标准曲线了。
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