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[确认&验证] 箱体库房验证

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发表于 2025-11-12 16:24:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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箱体验证方案探头距内壁5cm,库房验证探头距墙体20cm,都是出自哪些法规
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药生
发表于 2025-11-12 16:30:03 | 显示全部楼层
GSP上有,你可以去看一下
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大师
发表于 2025-11-13 08:24:23 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,以下是对“箱体库房验证。箱体验证方案探头距内壁5cm,库房验证探头距墙体20cm”的回复:

1. 箱体库房验证探头距内壁5cm的规定,通常是为了确保在测量过程中能够准确反映箱体内的温度和湿度,避免因探头距离过近或过远导致测量误差。

2. 库房验证探头距墙体20cm的规定,则是基于库房内温湿度分布的均匀性考虑。这样的距离设置可以确保探头所测得的数据能够代表整个库房的平均温湿度水平,同时减少墙体对测量结果的干扰。

以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询专业的药学或医疗器械专家。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-11-13 10:03:54 | 显示全部楼层
GB/T34399-2025,箱体类的找对应的法规都有
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