一定需要为了计算Cpk而进行非线性变换吗？

江苏舰不下水不

这边在起草持续工艺确认报告的时候对于部分数据分析的目的感到困惑。
如果一个数据，由于各种原因，不符合正态分布，我是否可以直接计算其Pp、Ppk值？ 是否有一定要先尝试Box-Cox，Johnson变换的必要性？
假设多批次数据中某一步骤的蛋白含量（X g/L）不是正态的，如果要用某一种变换，那么变换后的数值(Y g/L)无法直接明了地反应蛋白含量，别人看到变换后的数据也不可能心算原始的蛋白含量，这样不就变成了纯粹就是为了计算Cpk而使用变换吗。

我仅用minitab的标正态性检测工具进行判断，是正态，即使用Cp，Cpk，正态性未通过，则直接计算Pp，Ppk。 这样的策略/方式 大家觉得合理吗？
我是觉得强行使用各种变换没啥道理，一点也不合理。。

可亲可爱

算是可以计算，但是你这个时候计算出来 的数值的意义何在呢？如果不正常，如何解释？

江苏舰不下水不

可亲可爱 发表于 2025-11-13 16:28
算是可以计算，但是你这个时候计算出来 的数值的意义何在呢？如果不正常，如何解释？

Ppk值本来就不要求数据正态分布呀，计算Pp，Ppk有何不可呢？

摩西擎仗劈红海

完全可以的，你应该也是按照PDA TR60来做的吧，没问题的。
不用把CPV想的有多难多复杂，现在业内都是在探索阶段，没有一个标准的做法的

青天大老爷

PDA TR59 可以看一下

wolaichaziliao

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江苏舰不下水不

摩西擎仗劈红海 发表于 2025-11-13 16:35
完全可以的，你应该也是按照PDA TR60来做的吧，没问题的。
不用把CPV想的有多难多复杂，现在业内都是在探 ...

哎，确实是在摸索，不过因为看到有很多的做法，需要弄清楚别人这么做有没有什么特别多原因或者独到的理解。。。

江苏舰不下水不

青天大老爷 发表于 2025-11-13 16:38
PDA TR59 可以看一下

感谢！之前学习的时候还没关注过这个文章

793295036

如果用Ppk去评价中药的含量（仅有下限值），会很难看，也证明了中药可控性差！但持续工艺确证是要出报告呀，网友们是否有高招回避这个问题？仅仅提供控制图？

江苏舰不下水不

793295036 发表于 2025-11-14 09:15
如果用Ppk去评价中药的含量（仅有下限值），会很难看，也证明了中药可控性差！但持续工艺确证是要出报告呀 ...

你的意思是非线性变化后的数据的Cpk值会更好看？
我也部分同意，这样能得到一个更好的过程能力参数。
但是你要不要展示 six-pack图？如果要的话你的 I-MR图的数据就像我一开始说的，使用的是变化后的数据，在我看来这张图的数据值本身就没有意义，有意义的仅仅是数据的趋势，能一眼看上去比较平稳。
展示一张信息量很低的图，就是这一点让我很难受。