确认与验证的风险评估

就摸鱼的样距离

对与设备IOQ验证的风险评估时，每次都一些间接影响因素的风险评估总是有点把握不准，一般根据行业常规会不会进行确认将他评估为中高风险。
举例：比如冷库的保温材料厚度，间接影响里面的温度，比如风量间接影响温度的分布，还有空调系统风量影响自净能力，过滤器完整性影响洁净效果，对于这些因素控制的风险评估，一般怎么分析这些风险的严重性和可能性，
谈谈我对这个理解，风险的本质是这个产品的质量属性，其他因素都是影响产品质量，由于质量检测的局限性，所以需要通过过程来保证质量，那么对于这种间接影响因素的风险的评估，取决于对直接影响因素影响程度和直接因素确认方法的确认能力和可能性为间接因素发生的可能性，
比如仓库温度分布确认方法的能力很强，我们就可以不用去确认风量和保温材料这些间接影响。那么风量和保温材料就可以评估为低风险。对间接影响因素的风险评估，取决于如果直接确认直接因素的局限性，就像过程确认和终产品检测之间关系一样。

胜利者

可能更耗能而已