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[动物疫病诊断试剂] 请教一下,对于“过夜”时间该怎么解释?

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发表于 前天 09:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP迎审时,可不可以把生产工序中“过夜”解释为“12-14h”
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药生
发表于 前天 09:28 | 显示全部楼层
实际操作与文件解释一致就行
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 楼主| 发表于 前天 09:32 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2025-11-19 09:28
实际操作与文件解释一致就行

比如操规和记录都要求过夜,实际写的时间是:7-19
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药生
发表于 前天 09:34 | 显示全部楼层
你们为什么要这么表述呢,sop切记表述不准模糊,直接定时间不就行了,自己给自己挖坑,肯定不行啊,你早上八点到晚上八点,这过夜了吗?笑死,还过夜是时间,你拉屎你说是吃饭你觉得行不行
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药师
发表于 前天 09:36 | 显示全部楼层
过夜这个表述,都没人提出过问题?
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药士
发表于 前天 09:37 | 显示全部楼层
过夜的意思是 你在记录上填写的时间是  2025.11.19  17:00 ~ 2025.11.20 09:00    要写2个日期的  不是说只写个17:00 ~ 09:00  的
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药士
发表于 前天 09:41 | 显示全部楼层
根据GMP第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。
的要求,你的“过夜”显然已经违背这条规定了,所以你不应该纠结时间多少,而是应该尽快把文件进行修订。
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 楼主| 发表于 前天 09:43 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2025-11-19 09:41
根据GMP第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不 ...

我也是这么理解的,领导说过夜对应的时间是12-14h,只能服从了

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你让他看看这条规定让他解读一下别回头让他反咬你一口  详情 回复 发表于 前天 09:45
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 楼主| 发表于 前天 09:43 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2025-11-19 09:37
过夜的意思是 你在记录上填写的时间是  2025.11.19  17:00 ~ 2025.11.20 09:00    要写2个日期的  不是说只 ...

我也是这么理解的

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如果达不成一致的理解,或者QA没有最终解释权,那就不要用这个词了  详情 回复 发表于 前天 09:51
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 楼主| 发表于 前天 09:43 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-11-19 09:36
过夜这个表述,都没人提出过问题?

我这也是第一次遇到,开眼界了
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 楼主| 发表于 前天 09:45 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2025-11-19 09:34
你们为什么要这么表述呢,sop切记表述不准模糊,直接定时间不就行了,自己给自己挖坑,肯定不行啊,你早上 ...

虽然俗,道理是一样的,我是这么理解,但是领导不是,没辙啊

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那个领导,你让领导去吃屎,你就说反正吃屎就是吃饭,你吃屎也能吃饱,反正他教你的你要学着反制它,啥领导,快换公司,别把自己为数不多的知识让你瘸腿的领导带偏了,实在不行就把贴吧骂他的给他看,你这领导在我们  详情 回复 发表于 前天 10:04
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药士
发表于 前天 09:45 | 显示全部楼层
肥龙 发表于 2025-11-19 09:43
我也是这么理解的,领导说过夜对应的时间是12-14h,只能服从了

你让他看看这条规定让他解读一下别回头让他反咬你一口
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 楼主| 发表于 前天 09:46 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2025-11-19 09:45
你让他看看这条规定让他解读一下别回头让他反咬你一口

对,受教了
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药士
发表于 前天 09:51 | 显示全部楼层
肥龙 发表于 2025-11-19 09:43
我也是这么理解的

如果达不成一致的理解,或者QA没有最终解释权,那就不要用这个词了
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 楼主| 发表于 前天 09:55 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2025-11-19 09:51
如果达不成一致的理解,或者QA没有最终解释权,那就不要用这个词了

批准权在领导那
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药神
发表于 前天 10:00 | 显示全部楼层
就不应该写过夜,应该用具体时间规定

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我前天点了5个专业,为啥没拿到金币啊,给你发消息都发不了  详情 回复 发表于 前天 10:05
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药生
发表于 前天 10:04 | 显示全部楼层
肥龙 发表于 2025-11-19 09:45
虽然俗,道理是一样的,我是这么理解,但是领导不是,没辙啊

那个领导,你让领导去吃屎,你就说反正吃屎就是吃饭,你吃屎也能吃饱,反正他教你的你要学着反制它,啥领导,快换公司,别把自己为数不多的知识让你瘸腿的领导带偏了,实在不行就把贴吧骂他的给他看,你这领导在我们公司早就扫厕所去了,一看就是连个ppt都写不明白的领导
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药生
发表于 前天 10:05 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-11-19 10:00
就不应该写过夜,应该用具体时间规定

我前天点了5个专业,为啥没拿到金币啊,给你发消息都发不了
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药徒
发表于 前天 10:06 | 显示全部楼层
看来 写这个文件的  的确相过夜了。

这同学 上学时  包宿 太多了。。

建议以时间为准
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药徒
发表于 前天 10:06 | 显示全部楼层
研发刚从学校毕业的吧?在学校写论文时写“过夜”写习惯了。工业生产时不允许这种笼统描述,要么写时间,要么写时间范围。写“过夜”是没办法开展工艺验证的。
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