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PeproMene Bio数据入选第67届ASH 2025口头报告

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PeproMene Bio的PMB-CT01 BAFFR-CAR T数据入选第67届ASH 2025年会两项口头报告


PeproMene Bio, Inc.是一家专注于开发复发难治性(r/r)B细胞恶性肿瘤新型疗法的临床阶段生物技术公司。公司宣布,其正在开展的PMB-CT01(BAFFR-CAR T)一期研究的两篇摘要已被选为2025年美国血液学会(ASH)年会的口头报告。


这些摘要展示了PMB-CT01在经深度治疗的r/r B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中的新兴安全性和有效性特征,包括既往CD19靶向治疗失败或呈CD19阴性疾病的患者。 来自1期剂量递增研究(NCT04690595、NCT05370430)的中期结果显示,BAFF-R作为差异化靶点,可克服CD19抗原逃逸,同时维持持久疗效且毒性低。


r/r B-NHL


安全性:
PMB-CT01表现出极佳的耐受性特征。 未出现>1级细胞因子释放综合征(CRS);未出现>1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)


有效性:
首批7例患者均在输注后1-3个月内达到完全缓解(CR),包括既往接受过CD19 CAR T治疗及存在CD19阴性疾病的患者。


持久性:
截至数据截点,缓解已持续32个月以上(中位时间17个月)。


r/r B-ALL


有效性:
六名入组患者中有四人达到微小残留病(MRD)不可检测的完全缓解(CR)


高风险人群:
四名应答者中有三人在入组时为CD19阴性。 所有三名患者均成功接受以治愈为目的的异基因造血干细胞移植(HCT)。


安全性:
未观察到剂量限制性毒性(DLT)。 仅一名患者出现2级CRS,无3级CRS报告。


PeproMene Bio首席运营官Hazel Cheng博士表示:“我们在B-ALL和B-NHL患者中观察到的一致且持久的活性,特别是在已用尽CD19 CAR T治疗方案或存在CD19阴性疾病的患者群体中,有力证明了BAFF-R作为高效安全替代靶点的潜力。 这些数据彰显了PMB-CT01在满足高风险复发疾病重大临床未满足需求方面的潜力。”


ASH 2025口头报告


摘要标题:BAFFR-CAR T细胞在r/r B细胞淋巴瘤中展现持续缓解与可控毒性……
摘要编号:abs25-7079
日期/时间:12月6日下午2:45
汇报人:医学博士Elizabeth Budde


摘要标题:BAFFR-CAR T细胞在r/r B-ALL患者中展现良好安全性及抗白血病疗效……
摘要编号:abs25-2035
日期/时间:12月8日上午11:00
汇报人:医学博士Ibrahim Aldoss


(日期/时间为占位符。)


关于PMB-CT01


PMB-CT01是一种首创的BAFF-R靶向自体CAR T细胞疗法。 BAFF-R几乎仅在B细胞上表达,且对B细胞存活至关重要,从而降低抗原丢失逃逸的可能性。 PMB-CT01目前正处于针对r/r B-NHL和r/r B-ALL的1期试验评估阶段。


前瞻性叙述


本新闻稿包含受风险和不确定性影响的前瞻性叙述,包括与临床开发、监管结果、治疗潜力和商业化相关的风险。 除非法律另有规定,否则PeproMene Bio不承担更新前瞻性叙述的义务。





消息来源 : PeproMene Bio, Inc.

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