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药物警戒小白怎么快速成长呢

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发表于 2025-11-21 16:05:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在GSP工作过,做了8年的药品招投标准入工作,小公司,未实际销售的B证公司,现要做点药物警戒的工作,看了GVP指南,指导原则,质量规范,感觉脑子有点会了,但是手不会,有没有哪里可以有实操的课程可以上的呀,求带
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药徒
发表于 2025-11-21 16:42:40 | 显示全部楼层
多参加GVP的培训吧。
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发表于 2025-11-21 19:03:03 | 显示全部楼层
我的邮箱,1609419297@qq.com,能把v发我邮箱么,可以聊一下培训的问题
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药徒
发表于 2025-11-22 08:44:22 | 显示全部楼层
确实我们这些药物警戒的小白,多学多看才行。当然有模板更好
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 楼主| 发表于 2025-11-22 11:59:13 | 显示全部楼层
PFangxh656797 发表于 2025-11-22 08:44
确实我们这些药物警戒的小白,多学多看才行。当然有模板更好

有没群可以带呀,就是一上手有点虚
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 楼主| 发表于 2025-11-22 11:59:45 | 显示全部楼层
朝暮骑驴赶春秋 发表于 2025-11-21 19:03
我的邮箱,,能把v发我邮箱么,可以聊一下培训的问题

已经发了,是机构吗,还是同行一起学习
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药生
发表于 2025-11-22 15:33:46 | 显示全部楼层
不可能会。
背背法规,看看100条,照着之前的信号检测、个例报告,写现在的
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药徒
发表于 2025-11-30 20:35:56 | 显示全部楼层
想加药物警戒交流群,可以加我微信jennymonkey
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 楼主| 发表于 2025-12-1 11:36:25 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2025-11-30 20:35
想加药物警戒交流群,可以加我微信jennymonkey

加上了,感谢
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发表于 2025-12-1 18:46:39 | 显示全部楼层
淳小陌 发表于 2025-11-22 11:59
已经发了,是机构吗,还是同行一起学习

加您了  不是机构  是个人,偶然接一些兼职工作
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发表于 2025-12-23 08:34:34 | 显示全部楼层
个人经验,啥都干,慢慢就会了。
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药生
发表于 2025-12-25 09:12:35 | 显示全部楼层
未实际销售的B证公司,当务之急,是要完成体系搭建,和质量配合分别完成GVP检查和符合性检查。通常按照检查指导原则100条去逐条完成相关工作。在产品没有上市之前,文件是检查核心,不要有错别字,药品安全委员会要有配套文件和实际启动的记录。还要有药物警戒体系人员内的培训。不要忘记质量控制目标和质量目标的设定。
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