清洁验证淋洗水微生物限度

crush1234

关于清洁验证淋洗水微生物限度检查，用的注射用水作为淋洗水，最终微生物计数时，到底用R2A来培养还是用TSA和SDA分别培养需氧菌和霉菌，如果淋洗水微生物限度标准按照注射用水标准的话就得用R2A来做，但是我觉得不合适，微生物是从接触面，清洁面转移到淋洗水当中，并不是水本身长出的菌落，所以我觉得用TSA和SDA分开计数培养更准确一些，大家多给点建议

不见猫骨头

我们之前是用TSA和SDA去培养需氧菌、霉菌和酵母菌；R2A培养基是培养生长缓慢的寡养微生物的，相对于TSA和SDA这种全能型培养基来说，如果使用了R2A那些富养微生物无法生长，会导致计数结果偏低

羽遥

按注射用水标准的话优先用 R2A，若想更精准捕捉接触面转移的微生物，用 TSA（需氧菌）+SDA（霉菌酵母菌）分开培养也可行，关键要在 SOP 里明确方法并保持一致

crush1234

不见猫骨头 发表于 2025-11-21 16:47
我们之前是用TSA和SDA去培养需氧菌、霉菌和酵母菌；R2A培养基是培养生长缓慢的寡养微生物的，相对于TSA和SD ...

谢谢，也打算分开去培养去做，但是标准应该怎么来定

crush1234

羽遥 发表于 2025-11-21 16:50
按注射用水标准的话优先用 R2A，若想更精准捕捉接触面转移的微生物，用 TSA（需氧菌）+SDA（霉菌酵母菌）分 ...

如果最终淋洗水用的注射用水，我薄膜过滤是不是就不用再进行额外的冲洗了，直接样品过滤培养，因为我觉得不太可能有抑菌性的物质存在，如果需要冲洗选0.9%无菌氯化钠溶液可以不

不见猫骨头

crush1234 发表于 2025-11-24 09:37
如果最终淋洗水用的注射用水，我薄膜过滤是不是就不用再进行额外的冲洗了，直接样品过滤培养，因为我觉得 ...

你们有验证方案和验证报告吗？实际上它确实没有抑菌性，但是还是需要有验证文件，审计的时候审计官会抓住这点给开一个一般不符合项