差减法的称量值满足精密称定要求吗？

最近想吃肉

一台十万分之一天平的最小称量值为 20mg，但现在要称量 10mg 样品，用直接置零法不满足要求，假如用差减法称量，规避最小称量值的限制，计算皮重与总重的差值称得 10mg，这个数满足精密称定要求吗？

鱼y57kcy3i

之前梅特勒培训时是明确说不行的。

羽遥

不行，差减法只是“绕过了”天平读数，但没“绕过”天平本身的精度限制，10mg的净重已经低于天平的最小称量值，这个结果的可靠性和精度是不够的，不符合精密称定的要求

门门

二十年前，上学时，学的知识是这样行。
现在这样是不行（2025版药典明确说了不行）。
中间时段，群魔乱舞 说什么的都有，嘿嘿。

机智鼠

差减法称量是精确称量固体试样的常用方法，通过两次称量（容器+试样和容器+剩余试样）的质量差来确定样品质量。该方法适用于在空气中相对稳定、吸湿慢且可干燥的物质。

对于您的问题，用差减法计算皮重与总重的差值来称得10mg样品，理论上是可行的，因为差减法不需要样品质量为固定数值，只要样品质量在所需的质量范围内即可满足实验要求。然而，实际操作中需确保称量过程的准确性和重复性，以避免误差累积。

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，精密称定应确保称量结果的准确性和可重复性。因此，尽管差减法规避了最小称量值的限制，但仍需严格按照操作规程进行，以确保称量结果的可靠性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

蒲公英661001499

鱼y57kcy3i 发表于 2025-11-22 11:10
之前梅特勒培训时是明确说不行的。

您好！借楼问个问题：药典凡例中：称定0.1g时，称取重量范围“0.06g-0.14g"，称取2g时”1.5g-2.5g",称取2.0g时“1.95g-2.05g"........取用量为约时不超过规定量的百分之十。
精密称定指称取重量应准确至所取重量的千分之一；
称定是指取重量应至所取重量的百分之一；

按照以上要求：称定0.1g时，称量范围不应是”0.09g-0.11g"?

按照日常工作习惯：精密称定20mg对照品时，称量范围是“18.00mg-22.00mg"?其实这我也不知道怎么算的）

鱼y57kcy3i

蒲公英661001499 发表于 2025-11-24 09:53
您好！借楼问个问题：药典凡例中：称定0.1g时，称取重量范围“0.06g-0.14g"，称取2g时”1.5g-2.5g",称取2 ...

第一个问题是没有约的，按修约法则定的范围。
第二个问题“精密称定20mg对照品时”这个应该有个“约”字，“约”药典规定是10%，所以是18~22。至于后面的00是精密称取的千分之一，就是20的千分之一位，0.00

蒲公英661001499

鱼y57kcy3i 发表于 2025-11-24 10:05
第一个问题是没有约的，按修约法则定的范围。
第二个问题“精密称定20mg对照品时”这个应该有个“约”字， ...

谢谢您的回复！！感谢！

没有约为啥是0.06-1.04呢？为啥不是0.05-0.15呢？修约规定是指GB/T8170吗？具体是怎么规定的？

补充一个问题，如果是精密称定约5mg,那称量范围是不是：4.500mg-5.500mg?

最近想吃肉

羽遥 发表于 2025-11-22 11:28
不行，差减法只是“绕过了”天平读数，但没“绕过”天平本身的精度限制，10mg的净重已经低于天平的最小称量值，这个结果的可靠性和精度是不够的，不符合精密称定的要求

感谢。明白了，就是本身天平性能达不到，跟称量方法没关系。

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