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生物指示剂的选择

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药徒
发表于 昨天 15:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 fenglingsx03 于 2025-11-25 15:43 编辑

1、已知一个灭菌柜,能够保证放入的物品在121.1℃维持15min,且工艺定义为过度杀灭。现在需要选择BI,证明其符合过度杀灭要求。
2、问题1:必须选用Fbio≥12的BI吗?还是依据BI的kill time 来选择指示剂?
     问题2:如果必须选择Fbio≥12的BI证明过度杀灭(比如D=2.0,含菌量=1000000),按照kill time的概念,121.1℃*15min的程序对这款BI进行灭菌,可能会出现阳性,这些阳性怎么解释?
     问题3:PDA TR1中说,NF取10(-2次方)至10(-3次方)是平衡的最佳选择。是不是可以认为能够使得D=1.5,含菌量=1000000的指示剂呈现阴性,就可以证明是过度杀灭?   
                 F=D*(logN0-logNf)=1.5*(log1000000-log0.01)=1.5*(6+2)=12





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药徒
发表于 昨天 15:55 | 显示全部楼层

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1. 不必须吧
2. F0大于12是过度杀灭,不是fbio,如果fbio高,理论上确实可能阳性,说明BI的选择不太合适,D值高了
3. 个人认为BI之外得看F0值
不知道说的对不对,仅供参考
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