烦请各位大神能细细指导一下？

坚持就是胜xl4 · 发表于 2025-11-25 15:18:23

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医疗器械生产质量管理规范将于2026年11月1日实施，我刚接触和接手药企的质量管理（医疗器械二类），属于小白，那么我应该怎么做？烦请各位大神能细细指导一下？

cabbage · 发表于 2025-11-25 16:13:23

说一说你是怎么面试上的这个岗位

器械侠 · 发表于 2025-11-26 08:15:24

药品的质量管理（二类医疗器械）是什么意思？

器械侠 · 发表于 2025-11-26 08:15:57

看我最新的帖子

bangzhibing · 发表于 2025-11-26 09:17:09

按照规范逐条去核对医疗体系文件，没有的就增加

齊天大漏g · 发表于 2025-11-26 09:49:49

有多白呢

DZaa9ivtnr · 发表于 2025-11-26 11:13:21

这还不简单，招一个懂得都交给他

坚持就是胜xl4 · 发表于 2025-11-26 14:16:17

器械侠发表于 2025-11-26 08:15
看我最新的帖子

好咧，谢谢你

坚持就是胜xl4 · 发表于 2025-11-26 14:17:04

bangzhibing 发表于 2025-11-26 09:17
按照规范逐条去核对医疗体系文件，没有的就增加

嗯嗯，明白，谢谢你

shaoning79 · 发表于 2025-11-27 12:38:13

你先把管代或者质量部门负责人的任职要求（规范上有）和你自己的简历对照着看一下。如果不符合就找老板换人吧，别一上来药监局直接把你给否了

坚持就是胜xl4 · 发表于 2025-12-9 16:18:07

shaoning79 发表于 2025-11-27 12:38
你先把管代或者质量部门负责人的任职要求（规范上有）和你自己的简历对照着看一下。如果不符合就找老板换人 ...

质量负责人不是我呢，质量负责人问什么都说自己看，自己学。

坚持就是胜xl4 · 发表于 2025-12-9 16:18:48

bangzhibing 发表于 2025-11-26 09:17
按照规范逐条去核对医疗体系文件，没有的就增加

嗯呢，谢谢你，现在明白了