菌种入厂 物料名称

WANGYAO1

目前我公司有金黄色葡萄球菌冻干菌种为第0代， 物料编码管理规程中， 其物料编码采用检验所代码为  CMCC（B)26003，现欲新增在北京三药的该菌种的冻干菌株（为第四代），因冻干菌种和欲新增的菌株为不同产品，故考虑其物料编码应与现有文件中的加以区分，请问是否有必要？还是无需修改文件中的物料编码，两者用同一个物料编码？

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》和相关法规，不同代次的菌种应具有不同的物料编码，以确保追溯性和管理的准确性。现有金黄色葡萄球菌冻干菌种为第0代，采用检验所代码CMCC（B)26003。新增北京三药的该菌种为第四代，两者属于不同产品，因此建议为其分配新的物料编码，以区分不同代次的菌种。这样有助于更好地管理和追踪菌种的使用情况，确保产品质量和安全。

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jinn512

相同菌种名称一样的话，可以加后缀，0代就是CMCC(B)26003-XXXXXX厂家批号，传代之后就是CMCC(B)26003-yyyyyy日期-zz代数

AUTOZAI

新增一个物料编码，需要很大的代价吗？

不见猫骨头

新增一个物料代码吧，现有的0代菌株是作为标准菌株来，三药的4代菌株应该是定量菌株吧；虽说都是都是26003，都可以溯源到CMCC，但是用途不同（一个是定性，一个是定量；一个是作为标准菌株，一个是工作菌株），对于不熟悉的人来说很容易搞混，新增一个物料代码可以避免这种情况