混合

多久

在做一个化学药项目空白批（只加辅料不加原料）的混合工序时，向混合料斗中投料，投完发现物料堆积的高度超出了料斗的高度，这时需要手动将物料调整到料斗内的空余部分，这样是不是会影响混合均匀度，换一个规格大一点的料斗是不是更合适？前期写工艺规程是计算物料（包含原料）与料斗的体积是合适的，没有超过sop规定的容积的80%

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13712754309

投完发现物料堆积的高度超出了料斗的高度
这是要漏出来了？
表示看不懂

机智鼠

在化学药项目的空白批混合工序中，如果物料堆积高度超出料斗，确实会影响混合均匀度。混合均匀度是指在外力作用下，不同物料微粒在任意容积内分布的均匀程度。手动调整物料可能会引入不均匀性，影响最终产品的一致性和质量。

更换一个规格更大的料斗是更为合适的选择，这样可以避免物料堆积过高，确保混合过程的顺利进行和混合均匀度的稳定性。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第30条规定，混合设备应保证物料在规定时间内充分混合，且不得有死角或残留。

前期工艺规程中计算物料与料斗体积时，应确保不超过标准操作程序（SOP）规定的容积的80%，以避免类似问题的发生。综上所述，选择适当大小的料斗并严格按照GMP要求进行操作，可以有效提高混合均匀度，保障产品质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

桂圆和柚子

查看料斗的体积，计算出物料的堆密度，物料控制在料斗全容积的30%到80%，不需要手动将物料调整到料斗内的空余部分，因为你还需要混合，通过混合后取样检测混合均匀性。

抗争少年

你加料的时候往两侧倒料就行了，你是一直盯着同一个点加料的吧？既然已经加料堆高了，就手动调整呗，问题不大，反正你后面还是要运行料斗混合的，不影响混合均匀度。

多久

13712754309 发表于 2025-11-27 09:10
投完发现物料堆积的高度超出了料斗的高度
这是要漏出来了？
表示看不懂

没有要漏，正常加物料，堆积的高度超过了料斗的高度，就是呈三角堆的情形，这个角超出了料斗口，这时候得手动把高出的部分填补到料斗下边空余的地方

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linchk

堆到了80%，有点多了。不利于充分混合。60%比较好。

多久

抗争少年 发表于 2025-11-27 09:15
你加料的时候往两侧倒料就行了，你是一直盯着同一个点加料的吧？既然已经加料堆高了，就手动调整呗，问题不大，反正你后面还是要运行料斗混合的，不影响混合均匀度。

影响不大吗，这个项目已经做完了，后续我们确实是换了一个大体积的料斗，但是这其中的原因是不是影响了混合均匀度我也有点纠结

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抗争少年

多久 发表于 2025-11-27 09:19
影响不大吗，这个项目已经做完了，后续我们确实是换了一个大体积的料斗，但是这其中的原因是不是影响了混 ...

你加完料后面还是要开启设备混合的，影响哪门子混合均匀度？

13712754309

多久 发表于 2025-11-27 09:17
没有要漏，正常加物料，堆积的高度超过了料斗的高度，就是呈三角堆的情形，这个角超出了料斗口，这时候得 ...

还是不能理解
加料后，物料不是掉到最下面吗？难道物料还是漂浮？
超出了料斗口，不就是漏出来了
理解不了

wzjrun188

如果堆积高度都超出了料斗口需要用手推到边缘才能装下，那混合容积和物料体积有点不匹配了，剩余空间太小影响混合效率甚至混合均匀度，只混合润滑剂还差不多。

Jonny--

不影响，加料时注意点控制力度与角度
BU是否合适，要看混合后

汉字太少

投料前应该了解设备容积和物料的密度，计算投料量。

YJ1992

你这80%是经过验证的装量还是理论值，如果只是理论值，照你说的装法，估计均匀度会有问题。

Watern4m

没超过SOP的80%，是那个部门的sop？，如果只是你投的物料的流动性不是很好，中间堆了个尖出来，手动调整一下不算啥，就当提前简单混合了，后续跟操作人员说投料的时候注意往边缘投料不就行了
再就是你的混合方式，如果只是简单的二维料斗混合，那你现在这种不超过80的量没啥，如果你是V型，三维混合的那种，建议还是内控到60的量，这样效果能好一点。
至于你担心的混匀度，你就手动调整那一下，还不够那设备转5°角的运动量大呢，影响不了啥，再说了，你们投料不应该将物料尽量均匀，厚薄一致投吗？

happygods

多久 发表于 2025-11-27 09:19
影响不大吗，这个项目已经做完了，后续我们确实是换了一个大体积的料斗，但是这其中的原因是不是影响了混 ...

都堆积出料斗口了，说明体积占比严重超过80%的上限了。
流动性好的物料还好点。要是流动性差的 这混合均匀度肯定不会合格的，合格也是机会性的。质量不可控。
还是换个大点的料斗。

唐stt07fat

物料太多是可能影响混均，但跟你用手将物料推进去没有关系。