全自动灯检机再验证

雪花肥牛 · 发表于 2025-11-27 09:34:39

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大神们，请问目前法规指南对全自动灯检机再验证项目有什么要求吗？是否必须要做knapp测试呢？

chashuang · 发表于 2025-11-27 10:22:33

人机比对我们是做的

妙手药王 · 发表于 2025-11-27 11:13:09

chashuang 发表于 2025-11-27 10:22
人机比对我们是做的

怎么比对？标准是人还是机？

大耳红脸环眼贼 · 发表于 2025-11-27 13:30:29

妙手药王发表于 2025-11-27 11:13
怎么比对？标准是人还是机？

标准自然是人，证明机器比人厉害

雪花肥牛 · 发表于 2025-11-27 13:32:43

chashuang 发表于 2025-11-27 10:22
人机比对我们是做的

定期再确认也是要做人机对比吗？

环湖 · 发表于 2025-11-27 14:31:28

必须做，

雪花肥牛 · 发表于 2025-11-27 14:49:51

环湖发表于 2025-11-27 14:31
必须做，

请问是法规指南要求必做吗？有出处吗

chashuang · 发表于 2025-11-27 16:14:36

参考以下指南吧！GMP没要求必须做，但要求如何确认设备检出的正确率
！！

[确认&验证] 全自动灯检机再验证