医疗器械行业化学品领用到报废是否为强制性要求

小星星qp2 · 发表于 2025-12-1 11:26:52

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目前我们公司是三类医疗器械，化学品由于购买量不多，所以购买到报废的过程都是质量部自己负责，不入仓库，这些记录是否要形成纸质版呢？

kuwaithan · 发表于 2025-12-1 11:30:45

你这个应该是检验用的试剂吧？检验试剂可以不入仓库，但是试剂的可追溯性需要有记录证明。

小星星qp2 · 发表于 2025-12-1 13:20:57

kuwaithan 发表于 2025-12-1 11:30
你这个应该是检验用的试剂吧？检验试剂可以不入仓库，但是试剂的可追溯性需要有记录证明。

谢谢，是检测用试剂，那我还是做个记录表吧，目前只有电子版台账

jinn512 · 发表于 2025-12-1 15:35:04

20版药典有这个要求，到了25版就神奇的消失不见了，具体是药典4部的9203，你要是能接受老师的挑战其实也可以试试

bangzhibing · 发表于 2025-12-1 17:32:31

本帖最后由 bangzhibing 于 2025-12-1 17:34 编辑

化学品要有单独的仓库储存，危险化学品购买、入库、使用、销毁都要上报危化品系统的，尤其涉及到剧毒、易制毒、易制爆的，每一笔都要对的上账目，要不老板分分钟被请去喝茶

小罴硬糖 · 发表于 2025-12-5 17:28:47

新规范有要求