药圈聊两句：对照品和标准品，到底有啥不一样

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      最近在贴吧里看到有人做实验或者讨论药品质量时，老把“对照品”和“标准品”混着用。虽然日常聊天可能没啥，但真要严格起来，这俩在医药研发和质量控制里，那可是有“身份”区别的！今天咱就来掰扯掰扯         一句话总结先上：标准品是“尺子”，用来定量的；对照品是“镜子”，用来比对的。记住了这句，你就懂了八成。
     你想知道一根绳子具体有多长，你得用一把标准尺（标准品）去量。
      你想知道这根绳子是不是麻绳，你拿一段已知的标准麻绳样品（对照品），比比颜色、纹理、手感，看看是不是一类东西。

     然而标准品管理更严，要求更高，因为它的数值直接影响检测结果的准确性。通常有严格的标定程序和有效期。对照品相对宽松一些，但也要保证其结构确证和稳定性，不然“镜子”自己花了，还照个啥？
     当你需要测含量、算纯度、搞定量的时候，脑子里就该响起“我需要标准品”的警报。
    当你需要鉴别真伪、检查杂质、做个对比的时候，就该想到“我需要对照品”。
   当然，现在实际工作中，特别是国家药品标准里发的，很多都叫“国家药品标准物质”，它可能一身兼两职，既当对照品用，也当标准品用。但咱们心里得明白它不同场景下扮演的不同角色。

  好啦，大家在做试验的时候有没有银子用错了或者搞混了闹出哭笑不得的故事呢
    欢迎大佬补充指正

机智鼠

对照品和标准品在药学和医疗器械领域确实有其特定的定义和用途，以下是对这两者的简要总结：

1. **标准品（Reference Standard）**：
   - 定义：用于定量分析的物质，通常具有已知的纯度和浓度。
   - 用途：作为测量或校准的工具，用于确定其他物质的含量、纯度或浓度。
   - 管理要求：通常有严格的标定程序和有效期，以确保其准确性和可靠性。

2. **对照品（Control Material）**：
   - 定义：用于比较分析的物质，通常与待测样品在性质上相似，但已知其特性。
   - 用途：用于验证分析方法的准确性和可靠性，或者作为质量控制的参考。
   - 管理要求：虽然相对宽松一些，但也要保证其结构确证和稳定性，以确保其有效性。

在国家药品标准中，很多都称为“国家药品标准物质”，这些物质既包括标准品也包括对照品，具体名称可能因不同的法规或指南而异。例如，《中国药典》中就有关于药品标准物质的规定，其中明确了标准品和对照品的定义、制备、标定和使用等要求。

总的来说，标准品主要用于定量分析，而对照品则用于定性分析和质量控制中的比较分析。两者在医药研发和质量控制中都有重要的作用，但它们的管理和使用要求有所不同。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抗争少年

说了那么多，原来是打广告的

白天的星星v2r

区分，看药典就可以

lchenglin

抗争少年 发表于 2025-12-1 15:10
说了那么多，原来是打广告的

而且也没解释清楚。

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lchenglin 发表于 2025-12-2 16:43
而且也没解释清楚。

可以多交流啊

17771081808

白天的星星v2r 发表于 2025-12-2 09:10
区分，看药典就可以

说的对，25版最新药典你买了吗

17771081808

抗争少年 发表于 2025-12-1 15:10
说了那么多，原来是打广告的

嘿嘿，如果说的不清楚，我下次在多说清楚一点

抗争少年

17771081808 发表于 2025-12-10 09:54
嘿嘿，如果说的不清楚，我下次在多说清楚一点