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宝子们,有源产品的生产日期是怎么定义的,是哪一天?

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药徒
发表于 2025-12-1 15:02:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是生产的第一天?生产的最后一天?检验合格的那一天?包装的那一天?还是放行的那一天?
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发表于 2025-12-1 15:07:39 | 显示全部楼层

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按照工单日期即可
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药徒
发表于 2025-12-1 15:16:27 | 显示全部楼层

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后面三个肯定不行
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药徒
发表于 2025-12-1 15:29:03 | 显示全部楼层

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要求严格就按生产第一天为准,要是工期特别长,会对产品质量产生明显影响可以考虑以生产结束为准
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药徒
发表于 2025-12-1 15:36:02 | 显示全部楼层

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混个金币,赞同楼上
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药徒
发表于 2025-12-1 15:42:58 | 显示全部楼层

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我们以标签打印日期(差不多就是包装日期),
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药徒
发表于 2025-12-1 15:49:43 | 显示全部楼层

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都可以         
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药徒
发表于 2025-12-1 16:00:37 | 显示全部楼层

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不良事件监测工作指南(2020年 第25号)2.2.13 生产日期:指医疗器械在生产线上完成所有工序,经过检验并包装成为可在市场上销售的成品的时间。

点评

认可老师  发表于 2025-12-4 11:49
靠谱啊宝子,完美的解决了我的问题  详情 回复 发表于 2025-12-1 16:55
这个实际,也有依据  详情 回复 发表于 2025-12-1 16:09
这个好啊,有出处, 直接可以确认了  发表于 2025-12-1 16:08
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药徒
发表于 2025-12-1 16:09:31 | 显示全部楼层

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晚杨 发表于 2025-12-1 16:00
不良事件监测工作指南(2020年 第25号)2.2.13 生产日期:指医疗器械在生产线上完成所有工序,经过检验并包 ...

这个实际,也有依据
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药徒
发表于 2025-12-1 16:17:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

晚杨 发表于 2025-12-1 16:00
不良事件监测工作指南(2020年 第25号)2.2.13 生产日期:指医疗器械在生产线上完成所有工序,经过检验并包 ...

赞同,顺便混个金币
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发表于 2025-12-1 16:32:14 | 显示全部楼层

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赞同!!!
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药徒
发表于 2025-12-1 16:47:21 | 显示全部楼层

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完成所有工序的哪一天
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-1 16:55:24 | 显示全部楼层
晚杨 发表于 2025-12-1 16:00
不良事件监测工作指南(2020年 第25号)2.2.13 生产日期:指医疗器械在生产线上完成所有工序,经过检验并包 ...

靠谱啊宝子,完美的解决了我的问题
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药徒
发表于 2025-12-1 17:09:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我是来混金币的
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药士
发表于 2025-12-1 17:12:36 | 显示全部楼层

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本帖最后由 bangzhibing 于 2025-12-1 17:24 编辑

还是老师们仔细厉害,解决了困恼许久的问题
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药师
发表于 2025-12-1 17:18:32 | 显示全部楼层

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按生产第一天最严格
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药生
发表于 2025-12-1 17:25:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

下工单的那天或生产的第一天

如果按不良事件监测工作指南,会对自己工作有所挑战,特别是有源产品;一般有源产品按批次生产,一批40台,一天能检验完5台并包装完成,那就是要改动4次标签机,所以会更建议下工单那天或生产第一天

点评

这个比较合适,主要是以下线日期定生产批的话,前面工序的生产批没法定义。把日期提前,对于有效期管理来说,相当于比法规要求的更严格,也不会有问题  发表于 2025-12-2 17:34
如果按不良事件监测工作指南,我们昨天推理了一下,不是很好操作,所以其实是有疑惑的  详情 回复 发表于 2025-12-2 08:35
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药徒
发表于 2025-12-1 20:23:07 | 显示全部楼层
开始生产的第一天
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药徒
发表于 2025-12-2 07:54:11 | 显示全部楼层
一般是生产的第一天,或者组装完成的那一天
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药生
发表于 2025-12-2 08:18:49 | 显示全部楼层
有源产品生产日期不是生产第一天、最后一天、包装或放行日,按法规是完成所有生产工序并形成终产品的日期,通常以整机检验合格日为准,具体可按企业经批准的操作规程和风险管理确定。

点评

问个细节问题,铭牌是什么时候上呢,因为要包装的嘛,铭牌应该在包装工序贴上去吧,铭牌上有生产日期,但是这时候终产品检验还没做完,所以生产日期理论上还没出来,想到这里我脑子乱得很  详情 回复 发表于 2025-12-2 08:36
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