批生产记录的问题

哄哄jfz

有个问题请教一下大家：

• 第一百七十二条 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
  

这个产品名称、规格和批号，是以成品名称、规格和批号算，整本都应该是同一个名称、规格、批号，
还是也可以指中间产品，比如同一本批生产记录，混合工序，就写混合中间产品的名称批号，充填就写充填的，干燥就写干燥的？

鬼使神差

写整批的

wzzz2008

法规写的很清楚了，产品的名称。
不是中间产品的名称，也不是待包品的名称。就是，产品的名称。
简单的事儿，为啥非要搞那么复杂呢。。。

光脚大象

蹲               

lipi

产品的名称和产品的批号整本都是同一个

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整个批生产记录不应该就一个名称和批号吗

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP），批生产记录应依据现行批准的工艺规程制定，并避免填写差错。批生产记录的每一页必须标注产品名称、规格和批号。这些信息有助于追踪每一批产品的来源和去向。

对于问题中提到的产品名称、规格和批号，应以成品的名称、规格和批号为准。整本批生产记录应保持一致，不应因中间工序的不同而改变。例如，在混合工序中，可以标注“混合中间产品”的名称和批号，但最终成品的记录应保持统一。

综上所述，批生产记录应遵循上述规定，确保每批次产品的可追溯性和一致性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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币来

kongming1977

就是产品名称、规格和批号，与生产指令一致。

RuiCheng178

批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号  好好理解

抗争少年

如果是生产几道工序就用几个批号，你不觉得这样做很扯么？

猫对鱼儿说

写的挺清楚啦，你也可以再搞几个工序的批号，如果是API的话其实也不会说啥，制剂的话还是得是产品批号，真要区分也可以，就是麻烦，你要写俩

wzjrun188

每个产品名称规格在设计该产品生产记录时都固定好，生产操作时各工序只填写批号。中间产品状态卡可以标注颗粒，素片或者待包装品。

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第八十一条 每批（台） 产品均应当有生产记录， 并满足追溯要求。 生
产记录至少包括产品名称、 规格型号、 生产批号或者产品编号（医疗器
械唯一标识） 、 生产日期、 数量、 关键原材料编号/批号/序列号、 中间产
品批号、 主要设备、 工艺参数、 操作人员等内容， 并体现物料平衡或者
记录关键原材料使用情况。

九小月

产品的名称、批号和规格，在模板上设计出来就行，不复杂

红烧牛肉面

名称和批号得是唯一呀

红烧牛肉面

币来

环湖

批号是唯一的，你整批的批号，你的亚批号是你工序用的，但是不能代表整批，这个指整一批的批号

z283612040

是以成品名称、规格和批号算

辛雨霏1

批号和产品名称是唯一的