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楼主: 哄哄jfz
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[生产运营] 批生产记录的问题

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
疫苗会有亚批号,这个批号在原液段会是亚批号
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
应以成品的名称、规格和批号为准
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
楼上回答正确。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-12-3 09:36
法规写的很清楚了,产品的名称。
不是中间产品的名称,也不是待包品的名称。就是,产品的名称。
简单的事 ...

您说的有道理,楼主过度解读了
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
产品名称            
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
批号是唯一的
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
分段生产的就是按工序段的产品写。和工艺规程一致。我这是这样做的。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
RuiCheng178 发表于 2025-12-3 09:48
批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号  好好理解

名称和批号好理解,问题规格?成品规格(包装)?我配制,分装写成品规格有点不能理解

点评

个人觉得是作为区分 一个产品一个规格 这样理解  详情 回复 发表于 前天 08:57
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-12-3 09:55
如果是生产几道工序就用几个批号,你不觉得这样做很扯么?

我记得以前可以有工序批号的吧,例如混批的情况,只要做好记录方便追溯即可,难道我记差了?

点评

你是指原料药的亚批?多个反应釜的物料混成一个大批?  详情 回复 发表于 5 天前
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
排排 发表于 2025-12-5 11:30
我记得以前可以有工序批号的吧,例如混批的情况,只要做好记录方便追溯即可,难道我记差了?

你是指原料药的亚批?多个反应釜的物料混成一个大批?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
不都告诉你了,产品名称,还写中间品
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
南无地藏王菩萨
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
应该是成品的名称和批号吧
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药徒
发表于 前天 08:57 | 显示全部楼层
排排 发表于 2025-12-5 11:26
名称和批号好理解,问题规格?成品规格(包装)?我配制,分装写成品规格有点不能理解

个人觉得是作为区分 一个产品一个规格 这样理解
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药徒
发表于 前天 09:19 | 显示全部楼层
还有吗                           
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发表于 前天 09:33 | 显示全部楼层
根据生产指令来  一整批都是相同的批号 、规格
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药徒
发表于 前天 14:37 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-12-3 09:36
法规写的很清楚了,产品的名称。
不是中间产品的名称,也不是待包品的名称。就是,产品的名称。
简单的事 ...

产品不是也包含中间产品吗?如果分工序生产,生产记录每页标注该步骤的批号没问题的啊。
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药生
发表于 昨天 10:46 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-12-3 09:36
法规写的很清楚了,产品的名称。
不是中间产品的名称,也不是待包品的名称。就是,产品的名称。
简单的事 ...

必须的
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药徒
发表于 昨天 13:40 | 显示全部楼层
前处理和提取物与制剂不是批批对应的可以不是成品的名称。
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药徒
发表于 昨天 17:21 | 显示全部楼层
还要每页都要写批号和产品名称吗?
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