批生产记录的问题

轩云溪 · 发表于 2025-12-3 11:16:07

疫苗会有亚批号，这个批号在原液段会是亚批号

拈一世尘缘 · 发表于 2025-12-3 11:17:53

应以成品的名称、规格和批号为准

w1234ngjin · 发表于 2025-12-3 13:44:20

楼上回答正确。

niurui333 · 发表于 2025-12-4 15:15:54

wzzz2008 发表于 2025-12-3 09:36
法规写的很清楚了，产品的名称。
不是中间产品的名称，也不是待包品的名称。就是，产品的名称。
简单的事 ...

您说的有道理，楼主过度解读了

lootion12 · 发表于 2025-12-4 18:42:17

产品名称

michael10 · 发表于 2025-12-5 08:52:07

批号是唯一的

MrLu1234 · 发表于 2025-12-5 09:24:46

分段生产的就是按工序段的产品写。和工艺规程一致。我这是这样做的。

排排 · 发表于 2025-12-5 11:26:23

RuiCheng178 发表于 2025-12-3 09:48
批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号好好理解

名称和批号好理解，问题规格？成品规格（包装）？我配制，分装写成品规格有点不能理解

排排 · 发表于 2025-12-5 11:30:13

抗争少年发表于 2025-12-3 09:55
如果是生产几道工序就用几个批号，你不觉得这样做很扯么？

我记得以前可以有工序批号的吧，例如混批的情况，只要做好记录方便追溯即可，难道我记差了？

抗争少年 · 发表于 2025-12-5 14:50:27

排排发表于 2025-12-5 11:30
我记得以前可以有工序批号的吧，例如混批的情况，只要做好记录方便追溯即可，难道我记差了？

你是指原料药的亚批？多个反应釜的物料混成一个大批？

器械侠 · 发表于 2025-12-5 14:56:29

不都告诉你了，产品名称，还写中间品

逍遥自在005 · 发表于 2025-12-6 13:47:25

南无地藏王菩萨

17733238347 · 发表于 2025-12-6 16:16:21

应该是成品的名称和批号吧

RuiCheng178 · 发表于 2025-12-8 08:57:29

排排发表于 2025-12-5 11:26
名称和批号好理解，问题规格？成品规格（包装）？我配制，分装写成品规格有点不能理解

个人觉得是作为区分一个产品一个规格这样理解

小宫lover · 发表于 2025-12-8 09:19:18

还有吗

17312469335 · 发表于 2025-12-8 09:33:07

根据生产指令来一整批都是相同的批号、规格

wahee · 发表于 2025-12-8 14:37:56

wzzz2008 发表于 2025-12-3 09:36
法规写的很清楚了，产品的名称。
不是中间产品的名称，也不是待包品的名称。就是，产品的名称。
简单的事 ...

产品不是也包含中间产品吗？如果分工序生产，生产记录每页标注该步骤的批号没问题的啊。

xufan0007 · 发表于 2025-12-9 10:46:43

wzzz2008 发表于 2025-12-3 09:36
法规写的很清楚了，产品的名称。
不是中间产品的名称，也不是待包品的名称。就是，产品的名称。
简单的事 ...

必须的

雅竹 · 发表于 2025-12-9 13:40:05

前处理和提取物与制剂不是批批对应的可以不是成品的名称。

占美鸣 · 发表于 2025-12-9 17:21:56

还要每页都要写批号和产品名称吗？

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