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[生产制造] 生产

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发表于 2025-12-3 11:16:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP要求的,先走生产前确认还是批生产指令
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药生
发表于 2025-12-3 11:29:31 | 显示全部楼层
啥意思?没听懂
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药生
发表于 2025-12-3 11:35:15 | 显示全部楼层
批生产指令。
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药徒
发表于 2025-12-3 11:49:20 | 显示全部楼层
批生产指令
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大师
发表于 2025-12-3 12:02:20 | 显示全部楼层
根据GMP(良好生产规范)的要求,在开始批生产前,应首先进行生产前确认。这一步骤包括对使用的设备、物料和环境等进行检查和验证,确保所有条件符合生产要求。

具体流程如下:

1. 审核和批准生产指令:项目经理填写批生产指令,生产部门负责人签字确认,QA(质量保证)部门审核通过后下达。

2. 清场工作:在生产指令下达后,进行清场工作,确保生产环境干净整洁,并填写清场记录。

3. 物料管理:检查物料是否已放行并正确标识,仓库管理员根据生产领料单发放原料。

综上所述,生产前确认是确保每批生产顺利进行的重要环节,必须在批生产指令下发前完成。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-12-3 13:32:35 | 显示全部楼层
生产前确认是什么?批量验证吗?
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药徒
发表于 2025-12-3 14:16:33 | 显示全部楼层
下指令,收到指令后进行确认
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药徒
发表于 2025-12-3 15:38:10 | 显示全部楼层
收到指令后,生产前进行生产前检查。
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药徒
发表于 2025-12-5 09:13:07 | 显示全部楼层
没有生产指令都不知道多会生产,产前确认也没意义啊,要是隔得时间长了,更不好
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