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[质量控制QC] 浸出物

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药徒
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浸出物计算时的稀释倍数咋算  到底是啥意思
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这是一个非常好的问题,也是中药检验中一个容易混淆的关键点。简单来说,“稀释倍数”在浸出物计算中,是指供试品溶液在测定前被稀释了多少倍。它直接决定了最终计算时是否需要将测得的数值“放大”相应的倍数。

下面我用最直白的方式解释,并附上公式和例子。

核心概念:为什么需要稀释?

在浸出物测定中,你得到的浸出物是溶解在一定的溶剂中的。这个溶液的浓度可能过高,直接用于后续的干燥称重(如热浸法)或仪器测定(如紫外测吸光度)时,会超出线性范围或操作不便。因此,需要取一部分(“量取滤液XXml”)进行稀释,这个“取一部分”的操作,就引入了稀释倍数。

公式与定义

稀释倍数 = 稀释后溶液的总体积 / 你从原始滤液中量取的体积

最终的计算公式中,必须乘以这个稀释倍数,才能回推到相当于从“全部原始滤液”中得到的浸出物量。

---

两种常见场景详解

为了让您彻底明白,我们分两种最常见的药典描述来看:

场景一:药典明确写明了“稀释”步骤
这是最标准、最易理解的情况。

【药典原文示例】(以某药材醇溶性浸出物为例):
> “精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时......”
> 这里没有稀释,稀释倍数 = 1。你直接取了25ml滤液去蒸干,计算结果就直接用这25ml的数据。

【药典原文示例】(另一种描述):
> “精密量取滤液20ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取稀释液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中蒸干...”
> 这里出现了稀释! 我们来算:
> 1.  第一次稀释:取了20ml原始滤液,稀释到100ml。这一步的稀释倍数是 100ml / 20ml = 5倍。
> 2.  第二次操作:你从这100ml稀释液里又取了10ml去蒸干。这10ml代表的是原始滤液的多少呢?它相当于原始滤液的体积是 `10ml / 5 = 2ml`。
> 3.  总稀释倍数:在最终计算时,为了将这10ml稀释液的结果回推到原始滤液,你需要乘以的倍数就是 5。因为你是从已经稀释了5倍的溶液里取的样。

计算逻辑:你最后称得的重量,是来自相当于 2ml 原始滤液的浸出物。但药典计算公式的分母通常是“25ml”原始滤液(这是一个常用基准体积)。所以,你需要先把重量“放大”到25ml对应的量。
`放大的倍数 = 25ml / 2ml = 12.5`
这个12.5,其实就是 `(25 / 10) × 5 = 12.5`。其中 `5` 就是第一步的稀释倍数,`25/10` 是第二步取样体积与基准体积的换算。

---

场景二:药典写“精密量取滤液XXml”,但实际做的时候需要你自行稀释
这是最容易出错的地方!关键在于:无论你在中间稀释了多少倍,最终计算时,都必须校正回药典规定的“XXml”滤液。

【设定示例】:
药典规定:“精密量取滤液25ml,置蒸发皿中蒸干...”
但实际操作时,你发现25ml滤液蒸干后残留物太多,超出称量范围或不好操作。你决定:
1.  先精密量取滤液 25ml 于100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度。(这是你自行增加的步骤)
2.  然后从这100ml稀释液中,精密量取 25ml 置蒸发皿中蒸干。

【计算】
   你蒸干所用的这25ml,是稀释后的溶液。
   稀释倍数 = 100ml / 25ml = 4倍。
   这25ml稀释液,相当于原始滤液的体积 = 25ml / 4 = 6.25ml。
   药典公式要求按 25ml原始滤液 来计算。所以,你称得的重量(M)必须按比例放大:
`校正后的重量 = M × (25 / 6.25) = M × 4`
   这里的 4,就是你的总稀释倍数。

最终计算公式应为:
`浸出物 (%) = [M × D × V2] / (W × V1) × 100%`
   M: 你实际称得的干燥恒重量(g)
   D: 稀释倍数(Dilution Factor)
   V2: 药典规定的基准滤液体积(如25ml)
   V1: 你实际用于蒸干的“稀释液”体积(如25ml)
   W: 供试品的重量(g)

在刚才的例子中,D=4, V2=25ml, V1=25ml, 公式简化为:浸出物 (%) = (M × 4) / W × 100%

总结与口诀

1.  找起点和终点:起点是“原始滤液”,终点是“你拿去蒸干或测定的那一份溶液”。
2.  算倍数:从起点到终点,中间每稀释一次,倍数就乘上一次。
3.  必校正:只要中间动了稀释的手脚,最终计算时分子(称得的重量)一定要乘以总稀释倍数D,才能回推到药典规定的体积。
4.  看药典:仔细阅读药典文字。如果它从头到尾没提“稀释”二字,那D=1。如果它明确写了稀释步骤,就按它的步骤算出D。

最简单的自查方法:算完后问自己,“我蒸干的这份东西,相当于多少毫升最开始的原始滤液?” 如果答案小于药典公式分母上的那个体积(如25ml),你就必须把重量按比例放大,这个放大系数就是稀释倍数。

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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这是最标准、最易理解的情况。

【药典原文示例】(以某药材醇溶性浸出物为例):

    “精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时......”
    这里没有稀释,稀释倍数 = 1。你直接取了25ml滤液去蒸干,计算结果就直接用这25ml的数据。

【药典原文示例】(另一种描述):

    “精密量取滤液20ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取稀释液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中蒸干...”
    这里出现了稀释! 我们来算:

        第一次稀释:取了20ml原始滤液,稀释到100ml。这一步的稀释倍数是 100ml / 20ml = 5倍。

        第二次操作:你从这100ml稀释液里又取了10ml去蒸干。这10ml代表的是原始滤液的多少呢?它相当于原始滤液的体积是 10ml / 5 = 2ml。

        总稀释倍数:在最终计算时,为了将这10ml稀释液的结果回推到原始滤液,你需要乘以的倍数就是 5。因为你是从已经稀释了5倍的溶液里取的样。

计算逻辑:你最后称得的重量,是来自相当于 2ml 原始滤液的浸出物。但药典计算公式的分母通常是“25ml”原始滤液(这是一个常用基准体积)。所以,你需要先把重量“放大”到25ml对应的量。
放大的倍数 = 25ml / 2ml = 12.5
这个12.5,其实就是 (25 / 10) × 5 = 12.5。其中 5 就是第一步的稀释倍数,25/10 是第二步取样体积与基准体积的换算。

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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2025-12-5 09:57
这是最标准、最易理解的情况。

【药典原文示例】(以某药材醇溶性浸出物为例):

优秀

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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
楼上专业呀
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