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[偏差管理] 包装过程中称量的问题

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发表于 2025-12-5 12:31:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们有个车间在包装称量前对称量用电子秤用标准砝码校准合格,包装结束后再次用标准砝码对包装用电子秤校准合格,过程中不再复核称量,这样操作符合GMP对称量的要求吗
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大师
发表于 2025-12-5 12:34:32 | 显示全部楼层
你还想怎么做,

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你的包装如果是一天内包装结束,那就可以前后校准,要是包装持续跨天或者包装过程电子秤断过电等,都要进行再次校准。  详情 回复 发表于 2025-12-5 12:42
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药士
发表于 2025-12-5 12:42:28 | 显示全部楼层

你的包装如果是一天内包装结束,那就可以前后校准,要是包装持续跨天或者包装过程电子秤断过电等,都要进行再次校准。

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需要前后校准嘛?前校准不就可以了嘛。  详情 回复 发表于 2025-12-5 13:13
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 楼主| 发表于 2025-12-5 12:50:04 来自手机 | 显示全部楼层
每次包装前后都要用标准砝码校准

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你有点狠,应该不是操作人员。。建议试行一下,如果可执行度高 也是可以执行的 更能保证产品质量。的确我遇到过 在称的过程中 秤坏了的  详情 回复 发表于 2025-12-5 13:46
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药徒
发表于 2025-12-5 13:13:57 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2025-12-5 12:42
你的包装如果是一天内包装结束,那就可以前后校准,要是包装持续跨天或者包装过程电子秤断过电等,都要进 ...

需要前后校准嘛?前校准不就可以了嘛。
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药徒
发表于 2025-12-5 13:14:19 | 显示全部楼层
重点是双人复核。
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药徒
发表于 2025-12-5 13:46:31 | 显示全部楼层
wsb20100619 发表于 2025-12-5 12:50
每次包装前后都要用标准砝码校准

你有点狠,应该不是操作人员。。建议试行一下,如果可执行度高 也是可以执行的

更能保证产品质量。的确我遇到过 在称的过程中 秤坏了的
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药徒
发表于 2025-12-5 14:04:28 | 显示全部楼层
我觉得应该是用前校准,用后用砝码确认。用后把砝码放上,哎,正好是这个数,证明整天的称量过程都是准确的。
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药神
发表于 2025-12-5 14:04:45 | 显示全部楼层
别称物料了,只称砝码
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药徒
发表于 2025-12-5 14:31:51 | 显示全部楼层
wsb20100619 发表于 2025-12-5 12:50
每次包装前后都要用标准砝码校准

说出来这种话的,大概率是没有实际上手操作过的
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药生
发表于 2025-12-5 15:27:25 | 显示全部楼层
使用前校准就行了,不需要使用后再校准,你们做的已经比GMP要求的要好了,过程中不再复核称量是啥意思?
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药徒
发表于 2025-12-7 09:11:53 | 显示全部楼层
我们这样做的(原料药),包装前校准(每日使用前校准,包装称专用的)内包一个称,称量净重和内包袋皮重。外包间称量毛重,入库复称毛重。我认为这样完全可以控制重量、即使客户有重量投诉,也能回复客户
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大师
发表于 2025-12-9 08:48:43 | 显示全部楼层
前后都复称保险一些,也不费事儿就这么干呗
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药徒
发表于 2025-12-9 13:44:10 | 显示全部楼层
计量器具的校准和生产过程的称量复核是两回事。计量器具校准了 但称量过程还是要复核的。
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药徒
发表于 2025-12-10 11:08:24 | 显示全部楼层
当然符合了,你还想做成啥样~
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药生
发表于 2025-12-10 11:12:09 | 显示全部楼层
进来学习一下
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发表于 2025-12-12 11:34:27 | 显示全部楼层
过来看看,学习下   
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