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[其他] 关于微生物菌落计数双人复核误差率

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药徒
发表于 2025-12-6 19:15:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,想请教两个问题。1.就是对于菌落的观察计数,双人计数结果不同,怎么规定误差值?有没有相关的文件要求?(现在呈现在SOP上的文字都需要有出处,有依据)结果不同的话按照什么来定最终结果。

2.SOP中怎么规定菌落计数结果的观察要求。比如 平皿上菌落呈链状,该怎么处理? 平皿上菌落呈片状怎么处理?或者其他异常形态要求。有没有哪个法规中有规定呢?
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大师
发表于 2025-12-7 12:49:49 | 显示全部楼层
1. **关于双人复核误差值**:根据SN/T 1800-2006R标准,微生物菌落计数的误差应控制在对数每毫升中<0.25或两个数的比值<1.8倍。

2. **菌落形态异常处理**:对于平皿上菌落呈链状或片状的情况,应根据CNAS-CL09:2013的要求进行判断和分析,确保实验操作及结果的准确性。

3. **SOP规定要求**:在SOP中,应对菌落观察计数提出明确要求,例如菌落呈链状或片状时,需重新计数并记录异常情况。同时,实验室人员应具备高度的主观判断力,结合个人技能、经验及细菌学专业水平进行分析。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-12-8 13:48:25 来自手机 | 显示全部楼层
不体现,双人计数结果不同的话,结果已经失去参考价值了。第二,计数要求就一个,无法分辨就视为一个。
然后,你的问题反映出你们两个没做好的点,一个你们没做好涂布,可能是手法问题或者是自配培养基的问题。一个是你们没有定期观察,定期观察的话,如果后续糊成一片了,即以前一次观察结果为准或有照片情况下比对识别新增菌落
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药徒
发表于 2025-12-8 17:25:41 | 显示全部楼层
消除分歧,统一意见,最后结果都是一样
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-12-7 12:49
1. **关于双人复核误差值**:根据SN/T 1800-2006R标准,微生物菌落计数的误差应控制在对数每毫升中

好的,谢谢老师
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