粤港澳大湾区中药标准（第二批）及安全性质量控制项目检定通则公示

沁人绿茶.

转自：广东省药检所 编辑：水晶

12月8日，广东省药检所发布《关于粤港澳大湾区中药标准（第二批）及安全性质量控制项目检定通则的公示》。

粤港澳大湾区中药标准第二批（公示稿）7个品种：巴戟天、桂枝、化橘红（柚）配方颗粒、金银花配方颗粒、砂仁（阳春砂）配方颗粒、小柴胡颗粒、知柏地黄丸。

《粤港澳大湾区中药标准安全性质量控制项目检定通则》：执行粤港澳大湾区中药标准的药品，除另有规定外，其安全性质量控制项目（包括农药残留量、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、微生物限度）应符合本检定通则的限度。

根据广东省药品监督管理局印发的《粤港澳大湾区中药标准建设工作方案》有关要求，粤港澳大湾区中药标准专家委员会秘书处组织制定了巴戟天、桂枝、化橘红（柚）配方颗粒、金银花配方颗粒、砂仁（阳春砂）配方颗粒、小柴胡颗粒、知柏地黄丸的粤港澳大湾区中药标准（第二批）（附件1），并修订了《粤港澳大湾区中药标准安全性质量控制项目检定通则》（附件2），现予以公示。

公示期间，相关单位如对公示内容有异议，请填写《粤港澳大湾区中药标准及检定通则公示稿修改意见表》（附件3），在表头处加盖单位公章，将盖章版本的扫描件和可编辑的电子版文件发送至联系邮箱。提出异议时，涉及标准限度的修改，需提供相应实测数据；涉及检验方法的修改，需提供修改后的方法及方法学验证资料。

公示时间：即日起公示30天

联系人及电话：刘潇潇、郑文燕，020-32447998

联系邮箱：gdidc_zys gd.gov.cn

通讯地址：广东省广州市黄埔区神舟路766号广东省药品检验所

附件：1.粤港澳大湾区中药标准第二批（公示稿）.zip

2.粤港澳大湾区中药标准安全性质量控制项目检定通则（公示稿）.docx

3.粤港澳大湾区中药标准及检定通则公示稿修改意见表.docx

粤港澳大湾区中药标准专家委员会秘书处

广东省药品检验所（代章）

2025年12月8日

1.粤港澳大湾区中药标准第二批（公示稿）：阅读原文，下载附件

https://gdidc.gd.gov.cn/gdidc/notice/pub/content/post_4810088.html?sessionid=


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