2025 版《医疗器械生产质量管理规范》提前实施的问题

lwxyatai

请教大家：2025 版《医疗器械生产质量管理规范》是否允许企业提前实施其中部分要求？另一部份待2026年11月1日时，再实施？

just_fhw

我借给你100块。你非要还我500，我当然乐意。还会到处宣传你的事迹。

warsong

可以的

齊天大漏g

可以           

bangzhibing

他巴不得你今天发布，明天就实施

十方2020

我的理解是：到2026年11月1日时，企业得把25版所有的条款都落实执行了才行。我认为2026年11月1日是完成截止日，而不是开始执行日。

没名儿

十方2020 发表于 2025-12-12 15:52
我的理解是：到2026年11月1日时，企业得把25版所有的条款都落实执行了才行。我认为2026年11月1日是完成截止 ...

对的，应该是最晚26年11月1日起，企业的体系要符合这版的要求了

和天下

just_fhw 发表于 2025-12-9 09:39
我借给你100块。你非要还我500，我当然乐意。还会到处宣传你的事迹。

你太幽默了

和天下

体系升级发个给我学习

yxh00000@126.co

体系升级发个给我学习

肉丝儿

有没有体系群啊，大家一起讨论学习新版

笑看人生ha1

你公司如果按新规范的要求修订、完善了质量管理体系文件，提前实施那当然可以哦，后续配套的附录发布后还有可能再修订文件。

小陌0613

笑看人生ha1 发表于 2025-12-25 12:39
你公司如果按新规范的要求修订、完善了质量管理体系文件，提前实施那当然可以哦，后续配套的附录发布后还有 ...

后续配套的附录  什么时候发布呢

竹心lwm

https://mpa.gd.gov.cn/ztzl/wybssd/wjjs/content/post_4848130.html#:~:text=%E4%BC%81%E4%B8%9A%E5%BA%94%E5%BD%93%E5%9C%A8%E8%87%AA%E6%9F%A5%E6%95%B4%E6%94%B9%E5%AE%8C%E6%88%90%E5%90%8E%E5%BC%80%E5%B1%95%E7%AE%A1%E7%90%86%E8%AF%84%E5%AE%A1%E8%AF%84%E4%BC%B0%E5%8D%87%E7%BA%A7%E5%90%8E%E8%B4%A8%E9%87%8F%E7%AE%A1%E7%90%86%E4%BD%93%E7%B3%BB%E7%9A%84%E9%80%82%E5%AE%9C%E6%80%A7%E3%80%81%E5%85%85%E5%88%86%E6%80%A7%E3%80%81%E6%9C%89%E6%95%88%E6%80%A7%EF%BC%8C%E7%A1%AE%E4%BF%9D%E4%BD%93%E7%B3%BB%E6%BB%A1%E8%B6%B3%E3%80%8A%E8%A7%84%E8%8C%83%E3%80%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E3%80%82,%E5%90%84%E5%B8%82%E5%B1%80%E8%A6%81%E7%BB%93%E5%90%88%E6%97%A5%E5%B8%B8%E7%9B%91%E7%9D%A3%E6%A3%80%E6%9F%A5%E3%80%81%E7%94%9F%E4%BA%A7%E8%AE%B8%E5%8F%AF%E6%A3%80%E6%9F%A5%E7%AD%89%E5%B7%A5%E4%BD%9C%EF%BC%8C%E5%AF%B9%E7%85%A7%E3%80%8A%E8%A7%84%E8%8C%83%E3%80%8B%E6%9D%A1%E6%AC%BE%E5%AF%B9%E4%BC%81%E4%B8%9A%E5%BC%80%E5%B1%95%E9%92%88%E5%AF%B9%E6%80%A7%E5%B8%AE%E6%89%B6%E6%8C%87%E5%AF%BC%EF%BC%8C%E5%90%AC%E5%8F%96%E4%BC%81%E4%B8%9A%E6%84%8F%E8%A7%81%EF%BC%8C%E4%BA%86%E8%A7%A3%E4%BC%81%E4%B8%9A%E5%AE%9E%E6%96%BD%E8%BF%87%E7%A8%8B%E5%AD%98%E5%9C%A8%E7%9A%84%E9%9A%BE%E7%82%B9%E3%80%81%E7%97%9B%E7%82%B9%EF%BC%8C%E5%8D%8F%E5%8A%A9%E4%BC%81%E4%B8%9A%E8%87%AA%E6%9F%A5%E6%95%B4%E6%94%B9%EF%BC%8C%E6%8C%87%E5%AF%BC%E4%BC%81%E4%B8%9A%E5%B0%BD%E5%BF%AB%E7%AC%A6%E5%90%88%E3%80%8A%E8%A7%84%E8%8C%83%E3%80%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E3%80%82


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