蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 118|回复: 4
收起左侧

[质量控制QC] 病原微生物试验室

[复制链接]
发表于 前天 16:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
病原微生物实验室怎么做评估
回复

使用道具 举报

大师
发表于 前天 16:35 | 显示全部楼层
你这个评估,指的是啥评估?
什么病原就几类实验室,按对应类别的要求管理,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 17:06 | 显示全部楼层
一般情况下是P2实验室,对应的生物安全等级是BLS-2;至于说评估什么的,不太清楚,是不是这个等级怎么来的,如果是的话你可以参考《人间传染的病原微生物目录》
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 08:33 | 显示全部楼层
昨天看到一个PPT或许有帮助

2025病原微生物实验室生物安全管理PPT.pdf

11.02 MB, 下载次数: 8

回复

使用道具 举报

大师
发表于 昨天 11:35 | 显示全部楼层
病原微生物实验室的评估应遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)和《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)。评估内容包括:

1. 实验室布局与设施:确保实验室分区合理,有明确的清洁区、半污染区和污染区。设施应满足生物安全柜、高压灭菌器等设备的需求。

2. 人员培训与管理:所有工作人员必须接受生物安全培训,并取得相应资质。制定严格的进出管理制度,确保人员行为符合生物安全规范。

3. 实验操作规程:建立详细的实验操作规程,包括样本处理、废弃物处置等环节,确保操作过程安全可控。

4. 应急预案:制定完善的应急预案,包括意外泄漏、火灾等突发事件的处理流程,定期进行应急演练。

5. 监测与记录:定期对实验室环境进行监测,如空气、表面和设备的微生物污染情况。详细记录实验活动和监测结果,以备审查。

6. 法规遵守:确保实验室的所有活动均符合国家相关法律法规的要求,如《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-12 07:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表