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[无菌粉针] 关于无菌笔

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发表于 前天 15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在实际生产中,A级无菌区在培养皿取样时需要用记号笔进行标注编号或其他用途时,采用的记号笔、写记录用笔,因不能采用湿热灭菌方法进行灭菌处理,这种情况大家都是怎样处理的。
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药师
发表于 前天 15:40 | 显示全部楼层
逆向思考,培养皿先写好编号,再取样
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药徒
发表于 前天 15:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 jinn512 于 2025-12-12 15:52 编辑

楼上说得对,或者买标签机,打好标签把标签传进去紫外消毒,然后使用时贴在培养皿上,或者放进去经过臭氧消毒啥的就不拿出来了
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药徒
发表于 前天 15:45 | 显示全部楼层
B级使用的记号笔五只塑封成两层包装,送去辐照灭菌,然后经过传递窗传递时拆去一层包装,进到B级时还保留一层,使用的时候拆包;
A级培养皿之前是在B级先写好,后来风险识别认为有污染风险,改成培养皿通过手套传递到指定点位后,记录培养皿上的编号,你能想象得到有多麻烦。
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药徒
发表于 前天 15:46 | 显示全部楼层
有些笔可以用湿热灭菌方法进行灭菌,我们做无菌的时候需要将笔用呼吸袋装起来湿热灭菌处理后放入无菌隔离器里面;好像那种挺贵的

点评

是的,我现在买经过辐照的无菌笔,成本也很高,我这边是隔离器生产模式,这样对这个笔的要求就更严格了一些,没办法用紫外消毒方式传进去。  详情 回复 发表于 前天 15:52
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 楼主| 发表于 前天 15:52 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-12-12 15:46
有些笔可以用湿热灭菌方法进行灭菌,我们做无菌的时候需要将笔用呼吸袋装起来湿热灭菌处理后放入无菌隔离器 ...

是的,我现在买经过辐照的无菌笔,成本也很高,我这边是隔离器生产模式,这样对这个笔的要求就更严格了一些,没办法用紫外消毒方式传进去。
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大师
发表于 前天 16:05 | 显示全部楼层
在实际生产中,A级无菌区在培养皿取样时需要用记号笔进行标注编号或其他用途时,应采用符合无菌要求的记号笔。这类记号笔通常经过严格的无菌处理,如辐射灭菌或环氧乙烷灭菌,以确保其在使用过程中不会引入微生物污染。

对于写记录用的笔,建议使用一次性的无菌笔,或者通过酒精消毒等方式进行适当的消毒处理。此外,还可以考虑使用呼吸袋进行脉动灭菌,前提是已经确认过这种灭菌方法对记录纸和笔的适用性。

需要注意的是,任何进入无菌区的非产品接触物品,包括记录纸和笔,都需要进行适当的灭菌或消毒处理,以确保无菌环境的完整性。同时,所有操作都应遵循相关的SOP(标准操作程序)和指南,确保无菌操作的准确性和有效性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 16:11 | 显示全部楼层
买无菌笔。。。。
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药徒
发表于 前天 16:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 16:17 | 显示全部楼层
研究无菌笔去了。
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药生
发表于 前天 16:43 | 显示全部楼层
反正我们以前就是用普通的记号笔,一直放在洁净区专用的
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药士
发表于 前天 16:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 16:44 | 显示全部楼层
用辐照的笔在B级先写 然后传进A级自净, 现在这种方式是被识别成有风险吗?

点评

无菌隔离器  详情 回复 发表于 前天 17:52
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 楼主| 发表于 前天 17:52 | 显示全部楼层
aas2231 发表于 2025-12-12 16:44
用辐照的笔在B级先写 然后传进A级自净, 现在这种方式是被识别成有风险吗?

无菌隔离器
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药徒
发表于 昨天 09:29 | 显示全部楼层
γ射线辐照灭菌
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药士
发表于 昨天 11:53 | 显示全部楼层
酒精浸泡后带入
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