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[研发注册] 使用无菌接管机连接的两端管路尺寸是必须一样么?两端尺寸的公差是多少?

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发表于 2025-12-15 15:06:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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使用无菌接管机连接的两端管路尺寸是必须一样么?两端尺寸的公差是多少?TERUMO的TSCD®II Sterile Tubing Welder操作说明中的阐述如下:

我不太明白,两端需要连接的管路尺寸是在范围内就可以么??需要每次焊接的时候管路尺寸一致么?这个部分各位伙伴有验证过么?
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药士
发表于 2025-12-15 15:11:18 | 显示全部楼层
你这是挑战我的软肋啊,什么是无菌接管机,我只知道我们的管道是焊接的,难道还有不焊接的
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 楼主| 发表于 2025-12-15 15:16:47 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2025-12-15 15:11
你这是挑战我的软肋啊,什么是无菌接管机,我只知道我们的管道是焊接的,难道还有不焊接的

就是一般生物制品用的比较多吧,可以搜索了解一下
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药徒
发表于 2025-12-15 15:45:47 | 显示全部楼层
没见过接管机接两边不一样的管子,那还咋保证无菌和密封性,整俩一样的我都怕里面装的溶液有问题。
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药徒
发表于 2025-12-29 15:56:05 | 显示全部楼层
可以不一样,但设备厂商肯定不推荐,万一出了问题他可不背锅。
至于可以不一样到什么地步,首先两条管路都得在接管机的使用范围之内,
再就是两个管路的内外径及壁厚,至少两个横截面在同心的情况下有较大面积的壁厚是重叠的,保证能实现接管,不能一个管都能套另一个管了,强行接,一捏开肯定得漏。
剩下的就自己评估吧,别差别太大,多验证几次。
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 楼主| 发表于 2026-1-5 11:58:43 | 显示全部楼层
youqiubiying 发表于 2025-12-29 15:56
可以不一样,但设备厂商肯定不推荐,万一出了问题他可不背锅。
至于可以不一样到什么地步,首先两条管路都 ...

感觉这里总是很模糊,定义不清楚,这样其实风险还是很高的
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