TSB培养基适用性

微醺ba3

想问一下各位老师，根据2025版药典，TSB的培养基适用性是按照1105 用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；还是1101用枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉，去做培养基#质量QC

hhhhhhjjjjj

你们用这个培养基做无菌吗，是的话就1101

生鱼汤

看你用途，无菌用的就按1101，微生物限度按1105，两种都用都要做

微醺ba3

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-12-15 17:30
你们用这个培养基做无菌吗，是的话就1101

不做无菌，老师我还想请教一下，就是我们对TSB的用途，一个是充当溶剂使用 ，另外就是主要是用来做大肠埃希菌的检测，那需要在1105的基础上增加大肠埃希菌的检测吗

机智鼠

根据2025版中国药典（ChP 2025）的规定，TSB培养基的适用性测试应按照1105进行。具体来说，该标准要求使用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌这三种微生物进行验证。这些指示菌的选择是基于它们在药品质量控制中的重要性以及它们对不同类型培养基的敏感性差异。

此外，虽然1101条款也提到了枯草芽孢杆菌作为指示菌之一，但它主要用于其他类型的培养基验证，如营养琼脂等。因此，对于TSB培养基而言，遵循1105条款是更为准确的做法。这一规定旨在确保所选培养基能够有效支持目标微生物的生长，从而保证药品质量检测的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hhhhhhjjjjj

微醺ba3 发表于 2025-12-15 22:35
不做无菌，老师我还想请教一下，就是我们对TSB的用途，一个是充当溶剂使用 ，另外就是主要是用来做大肠埃 ...

我觉得不用，但是你想做可以做，

木木12345678940

我觉着按1105就可以了

不见猫骨头

看你们用途，如果是增菌培养：做无菌检查就需要用枯草、白念、黑曲；按照1105走，那就金葡、铜绿、枯草；如果按照1106走，那就金葡、铜绿、大肠、沙门；如果按照1109走，那就三个洋葱菌
如果稀释液，那没必要做