药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南

淳小陌

谁有夏旭东老师编写的药物警戒制度与规程文件编写指南 电子版呀，求大佬赐教

环湖

我有                                                

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我可以确认《药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南》是一份非常重要的文件。该指南旨在帮助药品上市许可持有人（MAH）建立和维护一个有效的药物警戒体系，确保药品的安全性和有效性。

根据《药物警戒质量管理规范》（GVP），药品上市许可持有人必须创建并持续维护药物警戒体系主文件。这份文件是对持有人药物警戒体系及其活动状况的全面描述，必须与当前的药物警戒体系及活动保持高度一致，同时确保符合相关法规和实际工作需求。

如果您需要夏旭东老师编写的《药物警戒制度与规程文件编写指南》电子版，建议您可以通过以下途径获取：

1. **学术资源平台**：访问如知网、万方等学术资源平台，搜索相关书籍或论文，看是否有电子版可供下载或购买。

2. **专业机构**：联系相关的药品监管机构或行业协会，询问是否有提供该指南的官方渠道或合作伙伴。

3. **网络论坛**：在医疗、药学相关的网络论坛或社交媒体群组中发布求助信息，可能会有其他专业人士或爱好者愿意分享或推荐获取途径。

请注意，在获取和使用任何专业文献时，应遵守相关法律法规和版权规定，确保合法合规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

淳小陌

环湖 发表于 2025-12-16 10:35
我有

方便发一份嘛，459720042@qq.com

夜雨轻飞

环湖 发表于 2025-12-16 10:35
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同求，raymarking@sina.com，谢谢！

北重楼

环湖 发表于 2025-12-16 10:35
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求分享：172496867@qq.com
谢谢！

战斗到死

环湖 发表于 2025-12-16 10:35
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求分享：1139717796@qq.com
谢谢啦！

寂寞雨中行

夏老师是我们河南省中心的

寂寞雨中行

这个可以有

啤酒伴咖啡

75451680@qq.com；求一份，谢谢！

啤酒伴咖啡

寂寞雨中行 发表于 2025-12-16 12:07
这个可以有

75451680@qq.com；求一份，谢谢！

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求分享电子版，谢谢！

chenchen228

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南国-好梦成真

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炼彦1

909240089@qq.com，麻烦楼主分享，感谢~

鸢北

战斗到死 发表于 2025-12-16 11:46
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风的影子2217

战斗到死 发表于 2025-12-16 11:46
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宁umapam6x

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炼彦1

环湖 发表于 2025-12-16 10:35
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PCB

环湖 发表于 2025-12-16 10:35
我有

求分享，非常感谢！！1561597595@qq.com