丙二醇有关物质检验的问题

拓y4orrkhd

按照25版药典检测丙二醇有关物质，通过杂质定位发现，一缩二丙二醇、二缩三丙二醇的色谱峰如下 ，我想问的是，1.这种色谱图是正常的吗?2.如果正常的话，他们的定量限检测限该怎么做?

火舞精灵

首先分离度要符合药典要求，然后就可以按药典上的信噪比法进行了，3倍和10倍，当然如果分离度不符合要求，那就一个一个的做，专属性才需要把所有杂质放一起

拓y4orrkhd

火舞精灵 发表于 2025-12-20 16:14
首先分离度要符合药典要求，然后就可以按药典上的信噪比法进行了，3倍和10倍，当然如果分离度不符合要求， ...

我想问上面两个杂质的单独定位图谱，都是出的好几个峰，是不是正常的?

清霏z

出的峰是对的，我们定检限按最小的那个峰算的

拓y4orrkhd

清霏z 发表于 2025-12-22 17:18
出的峰是对的，我们定检限按最小的那个峰算的

是不是按大的做定量限更好啊，如果按小的做的话，二缩三丙二醇最小那个峰限度浓度就跟定量限一样了

清霏z

拓y4orrkhd 发表于 2025-12-24 08:12
是不是按大的做定量限更好啊，如果按小的做的话，二缩三丙二醇最小那个峰限度浓度就跟定量限一样了

我们做的定量限浓度是限度的一半，最小峰的信噪比是12.4。按大的峰做的话那些小的估计都不出峰了。