装袋投料

denggb

请教：现一中药制剂，其制法项下规定数味药材加水提取挥发油后，其药渣加入已水煎煮1次的的药渣中，继续共煎。原生产安排为：数味药材提取挥发油后，放液，收集药渣；再取水提部分开展水提，待第一次提取完毕，加入提取挥发油后的药渣，继续加水煎煮。考虑中药共煎的特点，挥发油提取投料与水提投料按提取罐一一对应。为缩减工序时间并结合设备情况，拟调整生产安排：将提取挥发油的药材分别装袋后投料，待挥发油提取后再按提取罐投料量进行分罐投料，请问各位老师怎么看？或者说类似方法，老师检查有没有意见？另：有没有包煎材料介绍。先谢

near

投料量没变化，提取工艺没变化，将之前挥发油提取后的药渣分料从事后提到事前，整体是没问题的，只不过这也属于变更范畴，要评估袋子的材质影响、同一袋内药材能否做到内外均能受热提取、装袋提油时油浸出，最后还要检查袋子破损情况，同时还要做好如果袋子破了的应急预案

羽遥

拟定的“装袋提取挥发油后，再分罐共煎”的方法存在合规与科学风险，检查时极大概率会被挑战

denggb

near 发表于 2025-12-22 08:48
投料量没变化，提取工艺没变化，将之前挥发油提取后的药渣分料从事后提到事前，整体是没问题的，只不过这也 ...

感谢老师的建议

denggb

羽遥 发表于 2025-12-23 08:28
拟定的“装袋提取挥发油后，再分罐共煎”的方法存在合规与科学风险，检查时极大概率会被挑战

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