蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 192|回复: 15
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[片剂] 自动校准

[复制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
发表于 昨天 13:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在车间天平和电子秤没有自动校准功能,每天使用前要用砝码校准,请问如果买自带自动校准功能的,还需要每天砝码校准吗?
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群
收藏收藏 分享分享 分享淘帖 好评好评 差评差评 @AI助手AI助手
回复

使用道具 举报

药徒
沙发
发表于 昨天 13:28 | 只看该作者
精密天平有些会带自动校准的,车间用的大部分都没有吧,没有的话还是统一校准的好,而且一天也没几个秤要校准吧
回复

使用道具 举报

药生
板凳
发表于 昨天 13:29 | 只看该作者
还是需要的
回复

使用道具 举报

药徒
地板
发表于 昨天 13:34 | 只看该作者
自动校准的,其实也要用砝码校,就是可以稍微把频率放宽一点,比如每个月一次或者半个月一次这样,也要做记录,看你们自己评估一下

点评

对的,就是想半年或一年用一次砝码。  详情 回复 发表于 昨天 15:24
回复

使用道具 举报

药生
5#
发表于 昨天 13:44 | 只看该作者
需要!!!
回复

使用道具 举报

药徒
6#
发表于 昨天 14:01 | 只看该作者
每班一次的那个,叫检查。。。。不叫校准。。。

点评

有法规要求每班要用砝码检查吗?  详情 回复 发表于 昨天 15:22
回复

使用道具 举报

药徒
7#
发表于 昨天 14:02 | 只看该作者
内置砝码校准的天平,在做检查的时候,也必须使用外部砝码。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
8#
 楼主| 发表于 昨天 15:22 来自手机 | 只看该作者
greatwolf 发表于 2025-12-24 14:01
每班一次的那个,叫检查。。。。不叫校准。。。

有法规要求每班要用砝码检查吗?
回复

使用道具 举报

药徒
9#
 楼主| 发表于 昨天 15:24 来自手机 | 只看该作者
猫对鱼儿说 发表于 2025-12-24 13:34
自动校准的,其实也要用砝码校,就是可以稍微把频率放宽一点,比如每个月一次或者半个月一次这样,也要做记录,看你们自己评估一下

对的,就是想半年或一年用一次砝码。

点评

半年或者一年一次就太久了,基本接受不了  详情 回复 发表于 8 小时前
1.校准(calibration) 为保证称量结果的计量溯源性,电子天平可参考《电子天平校准规范》(JJF 1847)进行校准。电子天平可由使用者采用 可溯源砝码自行校准,也可由具备校准资质的天平生产厂家或计量校准机构进行校  详情 回复 发表于 昨天 16:10
那不可能,,,不用砝码检查的数据,检察官可不认  详情 回复 发表于 昨天 16:05
回复

使用道具 举报

药徒
10#
发表于 昨天 16:05 | 只看该作者
sokey26 发表于 2025-12-24 15:24
对的,就是想半年或一年用一次砝码。

那不可能,,,不用砝码检查的数据,检察官可不认
回复

使用道具 举报

药徒
11#
发表于 昨天 16:10 | 只看该作者
sokey26 发表于 2025-12-24 15:24
对的,就是想半年或一年用一次砝码。

1.校准(calibration)
为保证称量结果的计量溯源性,电子天平可参考《电子天平校准规范》(JJF 1847)进行校准。电子天平可由使用者采用
可溯源砝码自行校准,也可由具备校准资质的天平生产厂家或计量校准机构进行校准。校准结果应当包括测量不确定度。
应根据实际使用需要并基于风险评估来规定电子天平的校准周期;当首次安装或者改变了当前的使用状态时(如移动导致
使用环境发生重大变化或任何可能对天平称量性能产生显著影响的维修或维护等操作),应进行电子天平校准。
2.校正(adjustment)
电子天平的校正是指通过给定质量值的外部或内部砝码赋予该电子天平相应示值的一系列操作。电子天平通常具备外校功
能或者内校功能。外校功能是指采用外部标准砝码对天平进行校正;内校功能是指采用电子天平内置的砝码进行校正,触
发方式可分为手动触发和自动触发。若通过内置砝码校正电子天平,可减少采用外部标准砝码进行日常灵敏度核查的频
次,但仍应定期采用外部标准砝码进行灵敏度测试,以持续监控内置砝码的状态。具体的电子天平校正方法可参考电子天
平厂家的说明书或建议的校正流程。建议在当日首次使用电子天平前执行校正操作。当实际使用过程中出现了数值漂移、
异常偏差时,或在进行电子天平清洁或水平调整等操作后,需要执行电子天平的校正。

药典原文,自己研究吧
回复

使用道具 举报

药生
12#
发表于 昨天 16:12 | 只看该作者
你想省事,就在文件上规定,2天校一次。
实在不行,你一周校一次也行。
在检查的时候,你能自圆其说就行。
回复

使用道具 举报

药生
13#
发表于 昨天 17:01 | 只看该作者
不需要每天再用外置砝码校准,但必须执行严格的周期性外部砝码核查来确认自动校准功能持续有效。

点评

每天用设备自动校正,一个月用一次砝码,还算可以吧  详情 回复 发表于 昨天 17:04
回复

使用道具 举报

药徒
14#
 楼主| 发表于 昨天 17:04 来自手机 | 只看该作者
羽遥 发表于 2025-12-24 17:01
不需要每天再用外置砝码校准,但必须执行严格的周期性外部砝码核查来确认自动校准功能持续有效。

每天用设备自动校正,一个月用一次砝码,还算可以吧

点评

应该是可以的  详情 回复 发表于 昨天 17:07
回复

使用道具 举报

药生
15#
发表于 昨天 17:07 | 只看该作者
sokey26 发表于 2025-12-24 17:04
每天用设备自动校正,一个月用一次砝码,还算可以吧

应该是可以的
回复

使用道具 举报

药徒
16#
发表于 8 小时前 | 只看该作者
sokey26 发表于 2025-12-24 15:24
对的,就是想半年或一年用一次砝码。

半年或者一年一次就太久了,基本接受不了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-25 16:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表