C级洁净区进场和退场可以走同一个通道吗

lucky_xz · 发表于 2025-12-29 11:25:36

毛驴张发表于 2025-12-26 10:03
根据GMP无菌药品附录要求，B级区进入必须逐级进入，也就是说你必须D+C+B才行，而你说的C和B区域是分离的 ...

“根据GMP无菌药品附录要求，B级区进入必须逐级进入，也就是说你必须D+C+B才行”，麻烦问一下句话是在无菌附录里有提到吗，看了一下没找到

毛驴张 · 发表于 2025-12-29 12:43:11

lucky_xz 发表于 2025-12-29 11:25
“根据GMP无菌药品附录要求，B级区进入必须逐级进入，也就是说你必须D+C+B才行”，麻烦问一下句话是在无 ...

2023GMP指南无菌制剂上册，4.4章节实例，列出了逐级进入的实例，GMP条款需要结合多条款共同理解：无菌附录第五条，第二十五条，第二十二条,(这几条在征求意见稿里位置有变动)，还有GMP第三十四条，这几条结合起来看其核心就是人员进入的逐级进入思想

jaby520 · 发表于 2025-12-29 16:17:33

我怎么看着像B级的思路了，C级现在那么卷了吗？ C级不就类似于D级的穿着要求不行吗

[生产运营] C级洁净区进场和退场可以走同一个通道吗